QA Manager 100%
Infos sur l'emploi
- Date de publication :15 octobre 2024
- Taux d'activité :100%
- Type de contrat :Durée indéterminée
- Langue :allemand (Langue maternelle), anglais (Courant)
- Lieu de travail :Rothausstrasse 61, 4132 Muttenz
Die 2020 gegründete Primopus AG ist ein pharmazeutisches CDMO-Start-up. Wir investieren einen zweistelligen Millionenbetrag in den Bau einer hochmodernen Mehrzweck-cGMP-Produktionsanlage in der Schweizerhalle bei Basel. Primopus wird hochspezialisierte, komplexe RSMs und Wirkstoffe für pharmazeutische und biotechnologische Innovatoren, inklusive Start-ups, herstellen.
Wir bieten Ihnen die einmalige Chance, in ein schnelllebiges, wachsendes Unternehmen mit flachen Hierarchien, kurzen Entscheidungswegen und einer offenen Arbeitsatmosphäre einzusteigen. Zusammenarbeit und Respekt für die Menschen und den Planeten sind Eckpfeiler unserer Kultur. Kommen Sie und nutzen Sie Ihre Erfahrung und Ihr Wissen auf unserer Reise zum Start-up.
Zur Ergänzung unseres Qualitätsmanagement Teams, suchen wir eine motivierte Person als
QA Manager 100%
Ihre Aufgaben
- Mitverantwortlich im Bereich "Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung" für die Einhaltung von cGMP-Richtlinien und der "Primopus Quality Policy and PQS-Standards"
- Zuständig für den Aufbau, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der QS-Systeme und Prozesse mit Schwerpunkten auf Qualifizierung, Validierung, Reinmedien und Pharmatechnik.
- Unterstützt und berät den Head QA/RA bei der Entwicklung, Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der cGMP Qualitätsstandards und -systeme für den Standort.
- Erfüllt die Abteilungstätigkeit in Übereinstimmung mit Good Manufacturing Practice (cGMP) -Richtlinien, -Verfahren und -Standards, sowie befolgt interne Vorgaben zu Gesundheit, Sicherheit und Umweltschutz (HSE)
- Arbeitet bei der Entwicklung von QA-Prozessen mit, verfasst selbstständig SOPs und organisiert deren Implementierung.
- Stellt sicher, dass GMP-Prozesse und Dokumentation für die aufgeführten Themen-Schwerpunkte aktuell, zweckdienlich, den Standards der ICHQ7, cGMP, Swissmedic, spezifischer Kundenanforderungen & internen Vorgaben entspricht und wie vorgesehen umgesetzt werden. Diese sind:
- QA-Freigabe des entsprechenden Equipments zur Verwendung im GMP-Bereich.
- Beurteilung und Genehmigung von SOPs, Plänen und Berichten im Aufgabenfeld.
- Entwickelt und verwaltet des elektronischen Qualitätsmanagementsystems eQMS für die Prozesse
- Teilnahme an Behörden- und Kundenaudits als Subjekt Matter Expert
Ihr Profil
- Min. 5 Jahre Erfahrung im GMP/GDP-Umfeld /Pharmazeutische Industrie im Bereich Herstellung ist bevorzugt
- Fundierte GMP-Kenntnisse
- Abgeschlossenes Studium (Universitäts- oder Fachhochschulabschluss Bachelor oder Master-Abschluss) in Naturwissenschaften/Pharmazie (vorzugsweise in organischer Chemie)
- Certificate in Six Sigma Green Belt oder Kaizen von Vorteil
- Gut organisierte, motivierte und resiliente Persönlichkeit
- Schnelle Auffassungsgabe und offen für Neues
- Teamfähig, hervorragende kommunikative Fähigkeiten mit Durchsetzungsvermögen
- Hohes Verantwortungsbewusstsein und selbstständige, Ziel orientierte Arbeitsweise
- Gute MS-Office Kenntnisse, sowie fliessend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Werden Sie Teil unseres Teams und gestalten Sie unsere Zukunft und Kultur aktiv mit!
Interessiert? Dann wollen wir Sie kennenlernen: E-Mail schreiben
Contact
Primopus AG