Overview

Le Technicien Packaging aura pour mission de supporter les activites de conditionnement dans le respect de la reglementation cGMPs*, des regles d'hygiene et de securite. II devra se conformer aux procedures definies par le systeme qualite du site pharmaceutique.

Qualifications

Experience / Education

• Avoir une formation initiale de niveau CFC de laborantin, ou une experience de 3 ans dans le domaine de I'industrie pharmaceutique ou equivalente.

Knowledge / Skills / Abilities:

• Connaitre l'environnement GMP et/ou l'environnement de travail en salle blanche.
• Avoir une parfaite maitrise du francais.
• Polyvalent, organise et rigoureux, avec de grandes qualites relationnelles pour un travail d'equipe.
• Bonne communication avec les services support.
• Esprit critique et est force de proposition dans un but d'amelioration continue.
• Connaissances des outils informatiques de base (Word, Excel)

Responsibilities

• Mise a jour et creation de documents techniques necessaires au fonctionnement des equipements et de la ligne (instruction d'utilisation, de nettoyage...).
• Maitrise Ia conduite de lignes de packaging automatisees.
• Support technique pour ses collegues et joue un role de formateur pour les nouveaux collaborateurs.
• Maitrise et effectue le nettoyage des equipements et petits materiels lies a ces differentes stapes.
• Assure le maintien des zones sous sa responsabilite (i.e. nettoyage de la salle, rangement, disponibilite des outils necessaires, disponibilite des consommables et EPI)
• Effectue les changements de format, reglages de base et le vide de ligne production.
• Se conforme aux directives et instructions definies dans le systeme qualite de notre site pharmaceutique.
• Aptitude a se conformer aux objectifs de production et respect du planning etabli.
• Assure Ia realisation des operations de conditionnement des lots industriels en environnement GMP et travaille de fawn autonome et efficace selon les consignes de son responsable.
• Contrale, enregistre et completer les documents de travail pre-etablis pour assurer un suivi des operations realisees (dossier de lots remplis selon les GMP).
• ContrOle de la conformite des matieres premieres et ou articles de conditionnement utilises sur les lignes.
• ContrOle physique elementaire des produits conditionnes.
• Participation a la validation des procedes industriels. Fabrication des lots de validation.
• Genere une demande d'intervention de maintenance en cas de panne equipement et assure son suivi jusqu'a la reprise de la production.
• Sait resoudre des pannes equipements et supporte la maintenance en cas d'intervention.
• Rediger I'ouverture d'une deviation et communiquer avec le service Quante.
• Mise en place d'un change control et suivi des etapes du plan d'action.
• Maitrise de I'ERP et de ses modules complementaires
• Creation de recettes pour parametrer un equipement sous la supervision de son responsable.