Als Testing & Validation consultant ben je verantwoordelijk voor het testen en valideren van productie gerelateerde apparatuur. Je werkt nauw samen met Agidens collega’s en onze klant om ervoor te zorgen dat de apparatuur voldoet aan de vereisten en de GMP regelgeving.

Agidens werkt samen met zijn klanten aan de veiligheid van patiënten en consumenten. Onze consultants hebben ervaring met validatie en procesautomatisering in de farmaceutische industrie, de ziekenhuissector, de wereld van medische hulpmiddelen en biotechnologie. Ze combineren technisch advies met duurzame oplossingen binnen het kader van de actuele wet- en regelgeving.

Wat zal je doen?

• Het schrijven en uitvoeren van test- en validatieprotocollen (IQ, OQ, PQ) voor een grote variatie aan equipment gerelateerd aan de farmaceutische productie (bv. LAF kasten, biosafety cabinet, autoclaven, CTU’s, (controlled temperature units zoals koelkasten, ultravriezers…) bioreactoren, bag sealers en tube welders).
• Het analyseren van testresultaten en het opstellen van de validatierapporten.
• Ondersteunen bij het opstellen en uitvoeren van change controls en document management.
• Het opstellen van risicobeoordelingen zoals safety impact assessments, compound impact assesments en site impact assessments in samenwerking met verschillende stakeholders en kwaliteitsafdelingen.
• Zorgdragen voor de naleving van GMP en andere relevante normen en richtlijnen.

Wie ben jij?

• Bachelor of master diploma in een Life Sciences georiënteerde opleiding of gelijkwaardig door ervaring.
• Minimaal 3 tot 4 jaar ervaring in een test- of validatierol binnen een gereguleerde industrie (bij voorkeur farmaceutisch industrie).
• Kennis van relevante regelgeving en normen (GMP, GAMP5, FDA).
• Sterke probleemoplossende vaardigheden en het vermogen om nauwkeurig en gestructureerd te werken.
• Goede communicatieve vaardigheden, zowel schriftelijk als mondeling, in het Nederlands en Engels.
• Proactieve houding en in staat om zelfstandig te werken en verantwoordelijkheid te nemen in je eigen projecten.
• Kennis van FAT en SAT testen en het lezen en begrijpen van P&ID’s is een plus.

Wat bieden wij aan?

• Een competitief salaris met extra voordelen zoals een bedrijfswagen, iPhone, pensioensverzekering, tegemoetkoming voor internetgebruik en een jaarlijkse bonus op basis van de bedrijfsdoelstellingen.
• Om een goede work-life balance te garanderen, bieden wij onze werknemers de mogelijkheid om thuis te werken aan. Je kan ook genieten van 37 vakantiedagen.
• Een krachtige leeromgeving waarbinnen je je loopbaan nog verder kan uitbouwen. Onze Agidens Academy zorgt voor de nodige trainingen en onze teamleads staan klaar om je dagdagelijks bij te staan.

Bij interesse kan je contact opnemen met Muriel Hemelaers via E-Mail schreiben of +32 490 66 96 40

WHAT TO EXPECT WHEN YOU APPLY?

Application

Your journey begins with your application, which we’ll attentively review and respond to with valuable feedback.

Video call

Once you meet the position’s basic qualifications, our recruiter will connect with you to schedule a video call.

Face-to-face interview

Delve deeper into the role and responsibilities during a face-to-face interview with the hiring manager, who will share insights into your prospective position.

Technical interview

Engage with potential team members, showcasing your skills and assessing if the role is the ideal match for you.

Job offer

Congratulations, we believe you’re the perfect fit for the job!

Contract

Signed & sealed! We’re thrilled to welcome you aboard our team.

Where we are

Zwijndrecht (HQ)

• BE0468070629
• BE0411592279
• BE0465624744

Gorinchem

• NL005469272B01
• NL850983411B01

Basel

• CHE109416838