QA Manger mit Focus auf CSV (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet:

• Verantwortung für die Planung, Koordination und Durchführung von Validierungsaktivitäten für computergestützte Systeme (CSV) gemäß GxP-Richtlinien


•  Für Compliance Themen, die Ansprechperson und Überwachung der Migration von Betriebssystemen von Windows 7 auf Windows 10 zur Betreibung der Laborgeräte


• Sicherstellung der Compliance mit regulatorischen Anforderungen (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11)


• Review und Genehmigungen von Validierungsdokumentationen, wie Validierungspläne, Risikoanalysen, Testpläne und Abschlussberichte


• Ausführung von Root Cause Analyse


• Bearbeitung von Deviations und Changes


• Enge Zusammenarbeit mit IT, Labor, Technik und externen Dienstleistern


• Schulung von Mitarbeitern zu CSV-relevanten Themen und regulatorischen Anforderungen

Ihr Bewerberprofil:

• Abgeschlossenes Studium in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Informatik oder vergleichbarer Qualifikation


• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich CSV in der Pharma- oder Life-Science-Branche


• Fundierte Kenntnisse in GxP, GAMP 5, 21 CFR Part 11 und Annex 11


• Erfahrung mit der Migration von Betriebssystemen, idealerweise von Windows 7 auf Windows 10, im regulierten Umfeld


• Analytisches Denkvermögen, strukturierte Arbeitsweise und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten


• Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten


• Selbstständige und zuverlässig Arbeitsweise


• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


• Pensum: 100%

Unsere Benefits:

• 
  Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen mit langfristiger Perspektive
  


• 
  Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
  


• 
  Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
  


• 
  Ein motiviertes Team, das Ihnen zur Seite steht
  


• 
  Ein Unternehmen, in dem Wertschätzung und Respekt zählt