Qualitätsmanager*in Projekte (m/w/d)
Key information
- Publication date:07 April 2025
- Workload:80 – 100%
- Contract type:Unlimited employment
- Language:German (Fluent), English (Intermediate)
- Place of work:Moussonstrasse 13, 8044 Zürich
Die Regenerative Medizin Technologieplattform unterstützt das Wyss Zurich mit Reinrauminfrastruktur und regulatorischem Fachwissen (Good Manufacturing Practice (GMP) in der Herstellung von Prüfmustern zur Durchführung klinischer Studien.
Zur Verstärkung unseres innovativen Teams im Bereich regenerative Medizin suchen wir eine motivierte Persönlichkeit zur Unterstützung der Translation von Forschungsprojekten ins GMP-Qualitätsmanagementsystem
Aufgaben
Als Mitglied des Qualitätsmanagement Teams unterhalten Sie das Qualitätsmanagementsystem gemäss GMP-Richtlinien. Des Weiteren unterstützen Sie in Zusammenarbeit mit den Forschungsprojektteams, der Produktion und der Qualitätskontrolle die Translation von medizinischen Forschungsprojekten in die klinische Anwendung.
Zu Ihrem Aufgabenbereich gehören:
- Sicherstellen der GMP-Compliance
- Unterstützung der Produktions-, Qualitätskontroll- und Projektteams und Translation von GMP-Wissen
- Bearbeitung von Abweichungsmeldungen
- Follow-up von CAPA-Prozessen
- Betreuung von Change Control Prozessen
- Prüfung von Master Herstellungsdokumenten
- Prüfung/ Genehmigung von Validierungsdokumenten für Produktions-, Reinigungsprozesse und Media Fills
- Prüfung von Methodenvalidierungsdokumenten
- Prüfung von Qualifizierungsdokumenten für Geräte, Anlagen und Räume
- Durchführung/ Unterstützung von Risikoanalysen
- Erstellen von SOPs und Anweisungen
- Unterhalt des Dokumentenmanagement Systems Unterhalt des Trainingssystems
- Durchführung von Schulungen
- Teilnahme an Selbstinspektionen und Behördenaudits und Nachverfolgung von Massnahmen
Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (Bachelor/ Master-Abschluss), vorzugsweise im Bereich Pharmazie, Pharmatechnologie, Chemie, Biologie, Biotechnologie oder vergleichbare Ausbildung
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung im GMP regulierten Umfeld (z.B. in einem Unternehmen im pharmazeutischen Umfeld mit Vorzug in den Bereichen Qualitätssicherung oder Produktion)
- Sehr gute GMP-Kenntnisse
- Sehr gute Deutsch-Kenntnisse in Wort und Schrift
- Gute Englisch- und MS-Office Kenntnisse
- Eigenständiges und proaktives Arbeiten
- Analytische, systematische und exakte Arbeitsweise
- Teamfähigkeit und Flexibilität
- Erfahrung im Bereich Qualifizierungen/ Validierungen ist von Vorteil
Wir bieten
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Arbeitsort
Wyss Zurich - RMTP
Information zur Bewerbung
Bitte reichen Sie Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Motivationsschreiben, Lebenslauf, Arbeitszeugnisse und relevante Beilagen) als PDF-Datei ein.
Wir weisen darauf hin, dass Dossiers von Personalvermittlern nicht berücksichtigt werden.
Weitere Auskünfte
Fragen zur Stelle
Gabriela Gächter
Leiterin Qualitätsmanagement
Tel. +41 44 634 56 04
E-Mail schreiben
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