QA Release Manager

QA Release Manager 

Der QA Release Manager ist verantwortlich für die Überprüfung von Chargenprotokollen und die Freigabeentscheidungen für marktfähige Produkte in drei verschiedenen Kategorien:

• Pharmazeutika (APIs)
• Diagnostik (IVD/MD)
• Kosmetika

Er stellt sicher, dass die verkauften Produkte allen relevanten Qualitätsanforderungen entsprechen und sicher für den vorgesehenen Gebrauch sind.

In Zusammenarbeit mit anderen QA-Managern unterstützt diese Position die kontinuierliche Entwicklung der verschiedenen Normen und gesetzlichen Anforderungen und passt diese an die Unternehmensbedürfnisse an.

Obwohl interne Prozesse standardisiert sind, müssen die spezifischen regulatorischen Anforderungen berücksichtigt und der Entscheidungsprozess entsprechend angepasst werden.

Der QA Release Manager führt interne und externe Audits gemäß dem jährlichen Auditplan durch und stellt sicher, dass angemessene Folgemaßnahmen getroffen und abgeschlossen werden.

Weitere Aufgaben:

• Verwaltung und Bearbeitung von Chargendokumentationen basierend auf spezifischen Kundenanforderungen.

Anforderungen & Qualifikationen:

• Akademischer Abschluss (BSc und/oder MSc) in Life Sciences (Chemie, Biochemie, Pharmazie, Biotechnologie).
• Mindestens 2-3 Jahre Erfahrung in der Überprüfung von Chargendokumenten und Freigabeprozessen für marktfähige Produkte.
• Fundierte Kenntnisse in GMP und cGMP für die Pharma- und Medizintechnikindustrie, sowie ISO und Kosmetik-GMP.
• Praktische Erfahrung in einem cGMP/ISO-Produktionsumfeld in den Bereichen QA, QC oder Produktion mit interdisziplinären Aufgaben.
• Sprachkenntnisse: Fließend in Deutsch (Pflicht) und Englisch (schriftlich & mündlich).

Arbeitsort: Aesch, BL, Schweiz.
Arbeitsmodell: Vor Ort, mit Hybridoption nach der Einarbeitungsphase (ca. 2 Tage pro Woche, abhängig von der Teamorganisation).

Jahresgehalt: ca. 120'000 CHF, abhängig von Erfahrung und Qualifikation.