QA Specialist PQR & GMP Support
Publication date:
18 February 2025Workload:
100%Contract type:
Unlimited employment- Place of work:Bad Aibling
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Job summary
Join Aenova in Bad Aibling, a leader in pharma manufacturing. Contribute meaningfully to patient health!
Tasks
- Create Product Quality Reviews through data analysis and evaluation.
- Coordinate orders and communicate with clients and Aenova locations.
- Develop PQR processes by establishing standards and software solutions.
Skills
- Scientific background with additional qualifications as a master or technician.
- Experience in quality assurance in the pharmaceutical sector.
- Strong English skills and good MS Office knowledge are essential.
Summary from the original job ad
Is this helpful?
für den Standort Bad Aibling, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.Ihr Aufgabengebiet
- Erstellung von Product Quality Reviews (PQR) inkl. Aufbereitung, Analyse und Bewertung
relevanter Daten - Koordination und Terminmanagement von Bestellungen sowie direkte
Kommunikation mit Kunden und weiteren Aenova Standorten - Weiterentwicklung des Prozesses zur PQR-Erstellung durch Etablierung von Standards und
softwarebasierten Lösungen - Erstellung und Prüfung von SOPs und GxP-relevanter Dokumentation
- Mitwirken bei QA-spezifischen Projekten
- Teilnahme an Audits und Inspektionen
- Erhebung, Analyse und Bewertung von Kennzahlen
Ihr Profil
- Naturwissenschaftliche Ausbildung (z.B. Pharmakant, Chemielaborant) i.V.m. einer Zusatzausbildung zum Meister oder Techniker
- Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens, idealerweise im Bereich des Product Quality Reviews
- Kenntnisse in GMP und/oder der Lebensmittelherstellung
- Selbstständiges Arbeiten und eine lösungsorientierte Herangehensweise an Probleme
- Kundenfreundliches und sicheres Auftreten
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind ein Muss
- Gute MS-Office-Kenntnisse (insbesondere Excel, Word) und Kenntnisse in EDV-gestützten Warenwirtschaftssystemen, entsprechende SAP-Kenntnisse sind von Vorteil