Manager:in Regulatory Affairs (80% - 100%)

In deiner abwechslungsreichen Position als Manager:in Regulatory Affairs verantwortest du das Tagesgeschäft im Bereich Regulatory Affairs (RA) der Medizinprodukte. Dabei stellst du die Erfüllung der regulatorischen Anforderungen an die Produkte sicher. Du erstellst und pflegst Medizinproduktedossiers, setzt die PMS und PMCF um und begleitest die Neuentwicklungen.

Mit deinen Kenntnissen zur Medizinprodukteverordnung bist du die interne Fach- und Koordinationsstelle. Du agierst als Schnittstelle zu vielen internen und externen Anspruchsgruppen, insbesondere aber zu Behörden, Notified Bodies und unserem Mutterkonzern. Die verantwortliche Betreuung des Bereichs Regulatory und Clinical Affairs sowie die Vertretung der IVF HARTMANN AG in Fachgremien runden dein Aufgabenspektrum ab.

Kompetenzen:

• Abgeschlossenes Bachelor- oder Master-Studium in Pharmazie, Chemie oder Biochemie oder vergleichbarer Studienabschluss
• Mindestens 3 Jahre relevante Praxiserfahrung im regulatorischen Umfeld der Medizinprodukte
• Gute Kenntnisse über MDR und MepV, Kenntnisse über PSA-Verordnung sind von Vorteil
• Ausgeprägte strukturierte Arbeitsweise kombiniert mit lösungsorientiertem Denken und starken kommunikativen Fähigkeiten
• Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse

Benefits:

• Stabiles und kontinuierlich wachsendes Unternehmen mit über 150-jähriger Firmen-Erfolgsgeschichte und der Mission, das Leben von Patienten und Gesundheitsfachkräften nachhaltig positiv zu beeinflussen.
• #gerneperdu über alle Hierarchieebenen hinweg in einer unterstützenden und offenen Atmosphäre gemäss unserem Motto: Stronger Teams. Better Care.
• 30 Tage Ferien; flexible Arbeitsbedingungen, wie z.B. Home Office und Gleitzeit
• Stillstand ist Rückschritt, von daher profitierst du von unserem umfangreichen Weiterbildungsprogramm, fachliche Weiterbildungen werden individuell unterstützt.
• Verschiedenste Mitarbeiterangebote wie die Brands4Employees-Plattform, Vergünstigungen im Bereich Mobilfunk & Mobilität und bei Konzerngesellschaften, wie z. B. Kneipp
• Friendly Workspace mit verschiedenen Sport- und Gesundheitsangeboten, Kooperation mit Fitnessstudio, Ruheraum, Massageangebote, höhenverstellbare Schreibtische, uvm.

Gestalte eine Karriere, bei der Menschen aus dem Gesundheitswesen sowie das Wohl von Patientinnen und Patienten im Mittelpunkt stehen. Wachse in einer zukunftsorientierten Kultur, die geprägt ist von Vertrauen und Offenheit. Bewirb dich jetzt über unsere Online-Plattform. 

Deine Kontaktperson: 

Ines Marusic