Quality Assurance Manager
Publication date:
15 February 2025Workload:
100%- Place of work:Lugano
Job summary
Join our team as a Quality Manager at a leading pharmaceutical company. This role offers a collaborative work environment and competitive benefits.
Tasks
- Ensure compliance with GMP, GDP, and Swissmedic regulations.
- Manage quality systems, supplier interactions, and product defects.
- Oversee procedures, deviations, CAPA, and training for staff.
Skills
- Scientific degree required; deep knowledge of GMP and ISO standards.
- Proficient in quality management systems and regulatory frameworks.
- Strong analytical skills and attention to detail.
Summary from the original job ad
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Il Quality Manager avrà la responsabilità di garantire la conformità dei processi produttivi, documentali e normativi secondo le linee guida GMP, GDP e le regolamentazioni di Swissmedic. La figura si occuperà della gestione del Sistema di Qualità aziendale interfacciandosi con le autorità regolatorie e gli enti certificatori.
Responsabilità
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Supporto al QA Manager nella gestione del Sistema Qualità aziendale, a partire dalle interazioni di qualità legate ai fornitori di materie prime e materiali di confezionamento, alle interazioni con i clienti, sino alla gestione di eventuali difetti di prodotti.
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Il Sistema Qualità deve rispondere ai requisiti indicati nelle Norme di Buona Fabbricazione per Prodotti Medicinali e alle Normative in ambito farmaceutico (GMP) alimentare (HACCP/BRC).
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Gestione delle procedure, delle deviazioni, dei reclami, delle auto ispezioni, delle Azioni Correttive e Preventive (CAPA), gestione del Product Quality Review.
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Revisione dei Batch Record di produzione, Training del personale, Qualifica dei fornitori, validazione dei processi di produzione.
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qualifications
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Diploma o Laurea con indirizzo scientifico.
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Conoscenza approfondita delle GMP.
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Conoscenza della gestione del sistema qualità in accordo a Normative ISO e HACCP.
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