System Engineer 80 - 100 % (f/m/d)

Das kannst du bewirken :

• Pflege der Systemarchitektur unserer Medizinprodukte in Zusammenarbeit mit dem Projektteam

• Definition der Produktanforderungen, Identifizierung der Systemkomponenten und Festlegung der Schnittstellen zwischen diesen Komponenten unter Berücksichtigung der Patientensicherheit, Kundenanforderungen, Funktionalität, Zuverlässigkeit, Testbarkeit und der Kosten

• Zusammenarbeit mit den verschiedenen Entwicklungsdisziplinen für Hardware, Elektronik und Embedded Software sowie deren Schnittstellen

• Sicherstellen, dass das entwickelte Medizinprodukt die einschlägigen gesetzlichen Anforderungen erfüllt. Dies beinhaltet die Planung und Beratung bei der Durchführung von Integrations- und Verifikationsaktivitäten

• Durchführung und Koordination von Risikoanalysen nach ISO 14971. Hierzu gehören die Identifizierung und Bewertung von Risiken in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen und die Umsetzung geeigneter Massnahmen zur Risikominderung

Das bringst du mit :

• Technischer oder naturwissenschaftlicher Hochschulabschluss (B.Sc. FH, M.Sc. ETH oder gleichwertig)

• Mehrjährige Erfahrung in der Entwicklung von Medizinprodukten oder in einem regulierten Umfeld wird erwartet, wobei Erfahrungen in der Softwareentwicklung von Vorteil sind

• Solide Kenntnisse über regulatorische Anforderungen (MDR, FDA, ISO 13485, IEC 60601-1-1, IEC 62304, ...) und Entwicklungsprozesse von Medizinprodukten

• Offene und lösungsorientierte Persönlichkeit die gerne in interdisziplinären Teams arbeitet

• Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten zur Koordination und Motivation von Teams (Schnittstellenmanagement)

• Bereitschaft zur kontinuierlichen Verbesserung, aktives Initiieren von Themen und Beteiligung an laufenden Aktivitäten

• Gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch

Erfahre mehr über berufliche Möglichkeiten bei Hamilton unter jobs.hamilton.ch .

Teilst du unsere Werte und fühlst du dich in einem kollegialen und bodenständigen Umfeld zu Hause? Bei Hamilton bieten wir nicht nur ein motivierendes Arbeitsumfeld, sondern auch verschiedene Freizeitangebote und zeitgemässe Arbeitsbedingungen. Unsere Du-Kultur fördert eine offene Kommunikation und ein angenehmes Miteinander. Werde Teil eines Teams, in dem deine Kompetenzen geschätzt werden und Raum für innovative Ideen geschaffen wird. Interessiert? Bei Rückfragen kontaktiere uns bitte unter E-Mail schreiben und teile uns die folgenden Details mit:

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