Quality Technologist (m/w/d) 100%

Die Belimed Life Science AG ist ein global tätiges Unternehmen mit Hauptsitz in Sulgen, Schweiz. Die Belimed Life Science AG entwickelt, produziert, vertreibt, installiert, modifiziert und optimiert Anlagen zur Reinigung und Sterilisation in den Anwendungsbereichen: Pharma, Biopharma, Life Science und Kosmetika für Labor- und Produktionsapplikationen. Mit Retrofitlösungen für bestehende Anlagen, der Entwicklung von Zubehör und weitreichende Qualifizierungstätigkeiten runden wir unser Dienstleistungsportfolio ab.

Den aktuellen neuen Herausforderungen der Branche für eine schnelle Entwicklung von Impfstoffen und Medikamenten und der notwendigen Sicherstellung der Qualität von diesen pharmazeutischen Endprodukten werden wir mit neuen, innovativen Lösungen auf höchstem Niveau gerecht. Nach der erfolgten Ausgründung am 01.04.2019 aus der Belimed AG haben wir aktuell mehr als 350 Spezialisten an zwei Standorten in Sulgen (CH) und in Grosuplje (SI).

Lust auf Arbeiten mit heissem Dampf und reinstem Wasser? Dann bewerben Sie sich bei uns als

Quality Technologist (m/w/d) 100%

Ihre Aufgaben

Der Quality Technologist ist in allen Hierarchiestufen tätig und unterstutzt den Head QM in allen Tätigkeiten. In dieser Rolle sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung und Implementierung der Qualitätsphilosophie im Unternehmen und geben die Kriterien vor. Sie arbeiten dabei stark mit dem Engineering und der Produktion zusammen und fungieren als Bindeglied. Zudem sind Sie aktiv bei Projekten involviert, stellen die Einhaltung der geltenden internationalen Richtlinien sicher und stehen dabei in engem Kontakt mit den Abteilungen Verkauf, Engineering, Business, Qualifizierung und Produktion.

Hautaufgaben:

Weiterentwicklung und Optimierung des Managementsystems auf Basis der ISO 13485 / FDA 21 CRF 820 / GMP

Durchführen von internen und externen Audits sowie Management von Kunden- und Zertifizierungsaudits

Sicherstellung der Konformität der Belimed-Produkte mit geltenden internationalen Richtlinien, Verordnungen, Gesetzen und kundenspezifischen Anforderungen

Unterstützung des Head QM bei der Einhaltung der Compliance und CSR (Corporate Social Responsibility)

Planung, Prüfung, Erstellung, Änderung und Lenkung der Dokumente gemäss Managementsystem

Unterstützen und Beraten der Prozesseigner in der Beschreibung der Prozesse

Koordination und Bearbeitung von Nichtkonformitäten und Untersuchungen (CAPA / NCR / Investigations, Reklamationen)

Systematische Überwachung und Weiterentwicklung der Qualitätssicherung im Anlagenbau

Fachkundiger Ansprechpartner im Bereich Qualifizierung und Kunden-FAT

Bereitstellen von KPI`s und Ausarbeiten von Verbesserungsmassnahmen

Prüfen von Erstbemusterungen nach Vorgabe und Unterstützung bei der Wareneingangskontrolle

Unterstützt den Team Leader Quality Planning in allen Belangen und vertretet die Abteilung bei Abwesenheit

Identifikation und Umsetzung von Projekten zur kontinuierlichen Verbesserung

Inprozess Kontrolle Kammerfertigung

Überprüfung von Qualifizierungs.- und FAT - Abweichungen

Ihr Profil

Technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung (Maschinenbau, Ingenieurwesen, Prozesstechnik, Medizinaltechnik)

Ausbildung zum Quality Manager, Qualitätsfachmann von Vorteil

Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssparte sowie in einem regulatorischen Betrieb

Kenntnisse der wichtigsten Normen ISO13485 / US 21CFR820 / ISO 9001 / GMP / Q-Tools

Druckgeräterichtlinie (EU-PED, US-ASME Code, CN-SELO) von Vorteil

EDV-Kenntnisse (SAP-QM Modul)

Gute Kenntnisse der gängigen MS-Office Tools

Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Hohe Eigenverantwortung, Initiative und Leistungsbereitschaft

Ausgeprägtes Durchsetzungsvermögen und Bereitschaft zur ständigen Weiterbildung

Unser Angebot

Übernehmen Sie eine zentrale Rolle in einem dynamischen internationalen Unternehmen. Bei uns erwartet Sie eine abwechslungsreiche und spannende Tätigkeit in einem komplexen Themenfeld. Interessiert an dieser Herausforderung? Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Motivationsschreiben und Zeugnisse) via unsere Karriereseite.

Wir prüfen gerne Dossiers von Personalstellenvermittlern, unter der Bedingung, dass die Geschäftsbedingungen für die Vermittlung in jedem Fall individuell verhandelt werden. Allgemeine Konditionen werden nicht anerkannt.

Belimed Life Science Sulgen Jeannine Zinsli Zelgstrasse 8 8583 Sulgen