Quality Assurance Manager

Als führendes Unternehmen in unserer Branche haben wir uns durch kontinuierliches Wachstum einen Namen gemacht. Werden Sie Teil unseres Erfolgsteams und bringen Sie Ihre Expertise ein. Im Bereich Quality Assurance suchen wir am Standort in Burgdorf eine erfahrene Persönlichkeit als

Quality Assurance Manager | 80 - 100%

Ref-Nr. 7455

Arbeitsort: Burgdorf | Hybrid

Helfen Sie uns, modernste Medizintechnik-Lösungen auf den Markt zu bringen, indem Sie dank Ihrer strukturierten Herangehensweise Prozesse optimieren und die Qualität sicherstellen.

Ihre Hauptaufgaben

• QA End-to-End Verantwortung der Produktplattformen (Entwicklungsprojekte und Product Lifecycle)
• Sicherstellen der Dokumentation und Prozesse für die entsprechende Produktplattform entsprechend den aktuellen Gesetzen, Normen und internen Vorgaben
• Aufrechterhalten und einhalten der internen und Kunden-Qualitätsanforderungen
• Aktive Teilnahme oder koordinieren von Abweichungen, CAPAs und Beanstandungen
• Unterstützen von Produkt-/Prozesstransfers und Change Management Aktivitäten im Rahmen des Product Lifecycles
• Untersuchen von Problemen, die sich auf die Produktqualität auswirken können
• Messen, überwachen und bewerten von Qualitätskennzahlen
• Führen von Aufzeichnungen über Qualitätsberichte, statistische Überprüfungen und relevante Dokumentationen
• Unterstützen bei internen, Kunden- und Behördenaudits

Ihr Profil

• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in einer vergleichbaren Rolle im Bereich Medizinprodukte, Pharma oder ähnlich regulierte Industrie
• Ingenieur (Mechanical Engineering) oder naturwissenschaftliche Ausbildung (FH, ETH, Uni)
• Qualifikation und mehrjährige Erfahrung im Umfeld ISO 13485:2016, IEC 62304
• Versierter Umgang mit SAP und Quality Tools (z.B. Trackwise, JIRA)
• Sicheres Auftreten und Vertreten der QA gegenüber B2B-Kunden, Projekt- und Product Lifecycle Teams
• Sehr gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch

Darum Ypsomed – die Behandlung von chronischen Erkrankungen möglich machen

Die weltweit über 2200 Mitarbeitenden der Ypsomed Gruppe entwickeln und produzieren Injektions- und Infusionssysteme für die Selbstmedikation. Wir sind ein erfolgreiches, rasch wachsendes, familiengeführtes Unternehmen mit Hauptsitz in Burgdorf (CH) und weltweit verschiedenen Produktionsstandorten und Tochtergesellschaften. Mit unseren marktführenden Produkten und Lösungen ermöglichen wir Menschen auf der ganzen Welt die Selbstbehandlung. Trotz chronischen Erkrankungen wie Diabetes, Fettleibigkeit oder gewissen Arten von Krebs erhalten sie damit grösstmögliche Freiheit.

Kontakt

Heiko Sieger
Human Resources Expert Recruiting

+41 (0) 34 424 26 34

Ihr zukünftiger Arbeitsort

Burgdorf