Business Operations Manager für PI Prozesse / Monitoring System (m/w/d) Digital, Operational Excellence (OE) & Innovation

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Eine gesündere Zukunft. Das ist es, was uns antreibt, Innovationen voranzutreiben. Die Wissenschaft kontinuierlich weiterzuentwickeln und sicherzustellen, dass jeder heute und für kommende Generationen Zugang zur Gesundheitsversorgung hat. Eine Welt zu schaffen, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das ist es, was uns zu Roche macht.

Mit seinen 1400 Mitarbeitenden, stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst (PTM) die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. PTM steht für die höchsten Standards der pharmazeutischen Herstellung, das grösste, innovativste Verpackungszentrum der Roche und die Versorgung von mehr als 120 Ländern.

Die Support Funktion Digital, Operational Excellence (OE) & Innovation unterstützt die Wertströme (Produktion und Logistik) mit ihrer technischen Expertise und stellt die regulatorischen Anforderungen über den gesamten Lebenszyklus für unsere Produkte sicher. Dies wird erreicht durch die Instandhaltung, Validierung sowie die Harmonisierung der Prozesse.

Für einen erfolgreichen Produktionsstandort Kaiseraugst treiben wir Fortschritt durch wissenschaftliche und technische Kompetenz und vorausschauenden Service voran. Dies erreichen wir durch kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse, agile Mitarbeitende und Leidenschaft.

Die Gelegenheit:

Als Business Operations Manager trägst Du, gemeinsam mit Deinen Kolleg*innen, die fachliche Verantwortung in der Rolle des Process Owners für PI Systeme. Dieses beinhaltet die Anbindung von Equipment- und Prozessanlagen sowie das Raum Monitoringsystem am gesamten Standort Kaiseraugst unter Berücksichtigung der aktuell gültigen GMP und CSV Richtlinien

Dein Aufgabengebiet umfasst folgende Verantwortlichkeiten:

• Verantwortlich für die konzeptionelle Weiterentwicklung der PI Systemarchitektur
• Verantwortlich für Prozess Optimierungsprojekte unter Verwendung von statistischen und digitalen Applikationen, mit dem Ziel, kontinuierlich die Produktionsabläufe zu verbessern.
• Teilnahme in lokalen und standortübergreifenden Experten-Teams
• Erstellung und Überarbeitung von GMP-Dokumenten (z.B. SOP’s, Rationalen, Risikoanalysen, Testplänen- und Berichten)
• Erstellen und Bewerten von System Changes (PE) und Abweichungen (Deviation)
• Präsentation der Fachbereiche bei Audits und Behördeninspektionen

Aufgrund der Schnittstellenfunktion arbeitest du dabei eng mit den gesamten Herstellungs- und Support Bereichen wie, z.B. Engineering, Manufacturing IT, Materials Management, den Value Streams und der Qualitätssicherung zusammen.

Wer bist Du:

Du bist eine positiv denkende, integre und selbstreflektierende Persönlichkeit mit starken Team- Fähigkeiten. In diesem Sinne bringst du eine offene und kollaborative Einstellung und Denkweise mit, die es für die erfolgreiche Arbeit in deinem Team und bereichsübergreifend benötigt. Du vertraust dir und anderen, übernimmst Verantwortung und lebst eine offene Speak-Up- und Fehlerkultur. Deine lösungsorientierte Grundhaltung und Can-Do Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln.

Du hast eine Ausbildung als Techniker (HF), Bachelor oder Master, mit dem Schwerpunkt, Informatik, Automation-, Pharma-, Verfahrenstechnik, einer vergleichbaren Ausbildung oder relevante Berufserfahrung. Du bist vertraut mit dem Themengebiet der Digitalisierung und hast 1-2 Jahre Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld.

Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fähigkeiten:

• Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen
• Erfahrung mit internen GMP-Audits oder Inspektionen der Gesundheitsbehörden
• Gute Erfahrungen mit dem PI System von Aveva (OSISoft) sind von Vorteil.
• Neben sehr guten Google-Kenntnissen sind Erfahrungen mit eVal, Trello und Veeva von Vorteil
• Du bist ein Teamplayer und vertraut mit dem Arbeiten in Matrix- sowie selbstorganisierten Teams und Projekten
• Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise
• Gute Deutsch- und Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
• Sehr gute zielgruppenorientierte Kommunikationsfähigkeit und Präsentationsskills

Bist du bereit, dich zu bewerben? Wir möchten jemanden, der über das Stellenangebot hinaus denkt - jemand, der weiss, dass diese Stelle eine hervorragende Chance sein kann, die Zukunft von Roche zu gestalten.

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more .

Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.

We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.