Qualification- & Validation Engineer (m/w/d)
Publication date:
08 May 2024Workload:
100%Contract type:
Unlimited employment- Place of work:Schweiz - Pratteln
Die Pharmatronic AG wurde 1985 gegründet und ist Teil der weltweit agierenden Glatt-Gruppe mit 3000 Mitarbeitern.
Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, CSV & Digitalisierung, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.
Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Healthcare / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir nach Vereinbarung eine qualifizierte Persönlichkeit als
In Ihren Projekten erstellen und bearbeiten Sie:
· Lastenhefte (URS)
· Pflichtenhefte
· Risikoanalysen
· Qualifizierungsprojektpläne (QPP)
· SOPs
· Changes & Deviations
· Qualifizierungspläne für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen sowie Qualifizierungsberichte
Ihre Qualifizierungstätigkeiten umfassen:
Zusätzlich unterbreiten Sie Empfehlungen und Optimierungsvorschläge, um die GMP-Compliance sicherzustellen.
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre online-Bewerbung.
Wir sind ein auf dem Gebiet der Qualifizierung & Validierung, CSV & Digitalisierung, Kalibrierung, Automation & IT, Engineering, Projektleitung, Consulting und Rekrutierung & Verleih tätiges mittelgrosses Schweizer Ingenieur Büro.
Wir bieten Projekt- und Life Cycle-Lösungen für den Life-Science Bereich (Pharma / BioTech / MedTech / Healthcare / Lebensmittel- und der Kosmetik-Industrie) an.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir nach Vereinbarung eine qualifizierte Persönlichkeit als
Project- and Qualification-Engineer (m/w/d)
Ihr Aufgabengebiet:
- Sie behalten den Überblick über die auszuführenden Tätigkeiten und agieren souverän in interdisziplinären Teams
- Sie führen Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen, Lüftungssystemen, Reinräumen und Equipment durch
- Sie haben direkten Kontakt mit dem Kunden und beraten ihn für das Thema Qualifizierung
- Sie leiten teilweise Sitzungen und gehen lösungsorientiert auf Pain Points ein
- Sie sind die zentrale Ansprechperson für QA, Technik und weitere Instanzen im Bereich Qualifizierung
In Ihren Projekten erstellen und bearbeiten Sie:
· Lastenhefte (URS)
· Pflichtenhefte
· Risikoanalysen
· Qualifizierungsprojektpläne (QPP)
· SOPs
· Changes & Deviations
· Qualifizierungspläne für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen sowie Qualifizierungsberichte
Ihre Qualifizierungstätigkeiten umfassen:
- Durchführung von DQ-, IQ- und OQ-Tests für pharmazeutische Anlagen und Infrastruktur, insbesondere Lüftungssysteme gemäß Annex 1
- Unterstützung bei der Validierung computergestützter Systeme (bei BedarfDurchführung von Periodic Reviews
- Durchführung von Lieferantenaudits
Zusätzlich unterbreiten Sie Empfehlungen und Optimierungsvorschläge, um die GMP-Compliance sicherzustellen.
Unsere Anforderungen:
- Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
- Kenntnisse in der Annex 1, Annex 11 und Annex 15, ihre fundierten Kenntnisse können selbstverständlich zu den diversen Annexen variieren
- Gute Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
- Teamorientiert
- Selbständig
- Die Tätigkeit erfordert sorgfältiges Arbeiten, Genauigkeit und Zuverlässigkeit
- Ihr Profil vervollständigen Sie mit sehr guten Deutsch- sowie guten Englischkenntnissen in Wort und Schrift
Unsere Benefits:
- Eine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit einer langfristigen Perspektive
- Einen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und stetig wachsenden Familienunternehmen
- Eine Unternehmenskultur, die neben den Kunden auch den einzelnen Menschen in den Mittelpunkt stellt, sowie Wertschätzung und Respekt gelebt wird
- Des Weiteren bieten wir Ihnen eine 40h / Woche (flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten) mit 5 Wochen Ferien (6 Wochen für Ü50), diverse freiwillige betriebliche Social-Events, ein Employee Assistance Program, einen modernen und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz sowie ein Team, das sich auf Sie freut
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Dann zögern Sie nicht! Wir freuen uns auf Ihre online-Bewerbung.
