Coordinateur de Laboratoire QC
AXEPTA SA
Key information
- Publication date:05 November 2024
- Workload:100%
- Contract type:Unlimited employment
- Language:French (Fluent), English (Fluent)
- Place of work:Vaud
Notre client, une entreprise biopharmaceutique située dans le nord du canton de Vaud, recherche un Coordinateur de Laboratoire QC pour rejoindre son équipe dès que possible.
Le Coordinateur de Laboratoire QC soutient les activités du département Contrôle Qualité avec des missions liées à des tâches administratives telles que la gestion et la réconciliation de la documentation, l’achat de réactifs/consommables de laboratoire, la réception des biens, l’organisation des expéditions d'échantillons/matériaux, la réconciliation des factures, la réception des échantillons de production et l’aliquotage, ainsi qu’un support technique pour les analyses physico-chimiques des échantillons.
RESPONSABILITÉS :
- Gestion des demandes d’achat : demande de devis, création de bons de commande, réception des biens, réconciliation des factures (matériaux, équipements, services).
- Gestion des réactifs/consommables : suivi, inventaire, bon de commande, coordination du processus de libération avec l'Assurance Qualité et enregistrement dans le LIMS.
- Suivi de la livraison des biens : point de contact et coordination interdépartementale.
- Gestion des échantillons de QC issus de la production : réception, aliquotage, enregistrement dans le LIMS et stockage.
- Support de documentation : gestion des copies contrôlées, revue de la conformité des documents, approbation des documents dans le système qualité, archivage.
- Réalisation d’analyses QC de base pour le support de la libération des substances actives (ex. TOC).
- Travaux de laboratoire de base (préparation de tampons, gestion des déchets, lavage de la vaisselle de laboratoire, nettoyage des laboratoires, etc.).
- Contribuer à la gestion des événements qualité (déviations, investigations, CAPA, changement de contrôle, …).
- Assurer une communication efficace avec les équipes d’Assurance Qualité, de Production, de la Chaîne Logistique, d’Entrepôt, de Contrôle Qualité et les prestataires externes.
- Peut contribuer aux inspections des autorités de santé, aux audits internes et d'entreprise, et aux réponses aux observations.
- Autres activités sur demande.
- Contribuer positivement à une forte culture d'intégrité et d'éthique professionnelle.
- Agir en conformité avec les exigences légales et de conformité ainsi qu’avec les directives de l'entreprise.
EXIGENCES :
- Diplôme (CFC, Licence, ou BTS, etc.) en chimie analytique, gestion commerciale ou administrative
- Expérience équivalente de 2 à 5 ans dans des fonctions similaires dans l’industrie chimique, pharmaceutique ou biotechnologique.
- Solide expérience dans un environnement GMP, dans une entreprise pharmaceutique ou biotechnologique.
- Solides connaissances et respect des règles de sécurité liées au travail en laboratoire.
- Capacité à travailler dans un environnement hautement réglementé et en constante évolution.
- Fort esprit d’équipe.
- Rigoureux(se) et organisé(e).
- Capacité à faire des propositions.
- Langues : Français (courant) et Anglais (écrit ; parlé préférable).
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