Ihr Aufgabengebiet

• Durchführung von Prozessvalidierungen nach anerkannten Methoden und international gültigen Standards/Regelwerken, z.B. Quality System Requirements (QSR) sowie Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG (MDD) / MDR 2017/745 bzw. EN ISO 13485. 
• Durchführung von Maschinen-/Anlagenqualifizierungen 
• Unterstützung beim Aufbau, der Umsetzung und Weiterentwicklung von Prozessvalidierungen nach international gültigen Standards
• Unterstützung im Reporting des Bereichs 
• Unterstützung bei der Durchführung, Interpretation und Bewertung von Prozessanalysen inkl. Prozessmonitoring für die interne und externe Produktion 
• Unterstützung bei der Durchführung von Aufgaben im Rahmen des Design Transfers bei Neuentwicklungen und Änderungen

Ihre Qualifikationen

• Vorzugsweise technische Grundausbildung und Weiterbildung (z.B. HF) oder technisches Studium
• Berufserfahrung im medizintechnischen Bereich von Vorteil
• Erste Kenntnisse in EN ISO 13485, Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG / Medizinprodukteverordnung 2017/745, Quality System Requirements (QSR) sowie Schweizer Heilmittelgesetz von Vorteil
• Anwenderkenntnisse MS Office, PLM, CAQ
• Fliessend in Deutsch und Englisch, weitere Sprachen von Vorteil
• Streben nach praxisorientierten, zweckmässigen Lösungen und der Umsetzung von erarbeiteten Lösungen
• Ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein und hohes Verantwortungsbewusstsein

Was wir bieten

Wir bieten Ihnen eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit hohen Qualitätsanforderungen in einem wachsenden, internationalen Unternehmen mit fortschrittlichen Sozialleistungen.

Über Medartis

Medartis ist einer der führenden Hersteller von medizinischen Produkten für die Osteosynthese im Bereich des Gesichtsschädels und der Extremitäten. Medartis hat sich zum Wohle des Patienten verpflichtet, Chirurgen und OP-Personal mit den innovativsten Titanimplantaten und Instrumenten zu versorgen und den besten Service zu bieten.