Ihre Aufgaben

• Auswertung von gemeldeten Vorkommnissen zur Einhaltung gesetzlicher Vorschriften der auf dem Markt befindlichen Medizinprodukte
• Entwicklung und Durchführung von regulatorischen Strategien für die zugewiesenen Produktprojekte in einem interdisziplinären Produktentwicklungsteam sowie Registrierung der Produkte in ausgewählten Zielmärkten (u.a. Europa, Amerika, Kanada, Japan, Brasilien)
• Unterstützung internationaler Produktregistrierungen mit Zulassungspartnern
• Überwachung regulatorischer und normativer Anforderungen inklusive Begleitung der prozesstechnischen Umsetzung in das Qualitätsmanagementsystem

Unsere Anforderungen

• Analytische und konzeptionelle Denkweise, selbstständige und proaktive Arbeitsweise
• Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Fachgebiet der Medizintechnikbranche (Universität, FH) oder entsprechende Berufserfahrung
• Einschlägige Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs für aktive Medizinprodukte
• Kenntnisse der EU MDR 2017/745, UK und CH und Anforderungen der MDSAP-Länder
• Kenntnisse in Fachgebieten wie Produktmarkierung, Marktüberwachung, Meldewesen, klinischer Bewertung, Regulierung von Batterien, Radiogeräten
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch (Wort und Schrift)

Ihre Perspektiven

• Eine abwechslungsreiche, selbstständige und verantwortungsvolle Tätigkeit in der Medizintechnik
• Mitarbeit in einem dynamischen KMU-Team mit kollegialer Unternehmenskultur
• Berufliche Entwicklungsmöglichkeiten verbunden mit begleitenden Schulungsmassnahmen
• Flexible Arbeitszeiten

Faszination Medizintechnik – Wenn Sie Ihre Kompetenzen und Erfahrungen in einem interessanten Arbeitsalltag und in einem qualifizierten Team einbringen möchten und Attribute wie belastbar und selbstständig zu Ihren Stärken gehören, dann freuen wir uns, Sie bald kennenzulernen.

Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen reichen Sie bitte online ein unter www.schiller.ch/de/karriere, SCHILLER AG, Patricia Luzi, Human Resources, Altgasse 68, 6341 Baar.

Für telefonische Auskünfte steht Ihnen Herr Stefan Bigler, Head of Regulatory Affairs, gerne zur Verfügung, Tel. 041 766 42 42.

Für diese Position berücksichtigen wir nur Direktbewerbungen. Vielen Dank für Ihr Verständnis.