Wir sind ein kleines, junges unabhängiges Unternehmen mit einer klaren strategischen Ausrichtung, einem starken Fokus auf Kundenorientierung und Qualität. Wir entwickeln als einer der Marktführer qualitativ hochwertige Zirkonoxid Implantate, Instrumente und Zubehöre für Zahnärzte und vertreiben diese über ein internationales Netz weltweit.
Zur Unterstützung unseres Quality&Regulatory-Teams suchen wir ab sofort oder nach Vereinbarung:
Ihre Aufgaben
Beobachtung und Implementierung der regulatorischen Anforderungen für MedizinproduktePost Market Surveillance und Risikomanagement
Unterstützung bei der Lifecycle-Management, Implementierung und Aktualisierung von technischen Dokumenten
Einreichen, Aufrechterhaltung und Erneuerung von Produktzulassungen in den Absatzmärkten (USA, EU u. a. m.)
Unterstützung bei der Weiterentwicklung und Implementierung des Qualitätsmanagementsystems QMS
Unterstützung bei der Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits
Das bringen Sie mit
Bachelor-Abschluss oder gleichwertige Qualifikation in Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder einem verwandten Bereich.
Mindestens 3 Jahre Erfahrung im Bereich Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs von Medizinprodukten wünschenswert.
Vertiefte Kenntnisse der nationalen und internationalen Vorschriften für Medizinprodukte (ISO 13485, MDR 2017/745, FDA, etc.). Kenntnisse in ISO 14155 wäre von Vorteil.
Know-how in klinischen Studien, Risikobewertungen und Biokompatibilität wären von Vorteil.
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Zusätzliche Kommunikationsfähigkeiten in Französisch sind von Vorteil.
Teamgeist, Selbständigkeit und eine strukturierte Arbeitsweise
Selbstmotivierter Teamplayer, der gerne in einem erweiterten Team arbeitet
Das erwartet Sie
Eine Festanstellung in einem innovativen, schnell wachsenden Unternehmen
Vielfältige Aufgaben und eigenverantwortliches Handeln
Leistungsgerechte, wettbewerbsfähige Vergütung
Zusammenhalt und gegenseitige Unterstützung in einem kleinen Team
Fühlen Sie sich von dieser spannenden Herausforderung angesprochen? Dann freuen wir uns, wenn Sie Ihren kompletten Lebenslauf mit Motivationsschreiben, in digitaler Form, an die verantwortliche Person Frau Bürki zukommen lassen ().