Quality System Archiv Manager (m/w/d) - Ablage / Abweichungen / Changes / GxP / Deutsch

Projekt:
Für unseren Kunden, ein grosses Pharmaunternehmen mit Sitz in Kaiseraugst suchen wir einen Quality System Archiv Manager (m/w/d)

Hintergrund:

Innerhalb von Drug Product Manufacturing KAU/BS betreibt Quality Systems ein Zentralarchiv, welches für die
Verwaltung von physischen Dokumenten verantwortlich ist. Dies beinhaltet das Empfangen von Dokumenten ausverschiedenen Produktionseinheiten und Supportfunktionen, die anschliessende Verwahrung im Archiv vor Ort wie auch die Auslagerung in ein externes Archiv.

Der oder die perfekte Kandidat:in:
Kommunikative Mitarbeiter/in, welcher seine Arbeit proaktiv plant und ausführt. Der/die Kandidatin hat Erfahrungen im GMP Bereich, kann Dokumente, Abweichungen und Changes bearbeiten und hat Freude an physischer Arbeit im Archiv sowie in der Kundenbetreuung der verschiedenen zu betreuenden Organisationseinheiten.

Hauptaufgaben und Verantwortungsbereiche:

• Verwaltung des Zentralarchivs für den Standort Drug Product Manufacturing KAU/BS
  • GMP-konforme Verwaltung, Ablage und Archivierung von Dokumenten
  • Nutzung des Archivierungssystems UnIS zur Archivierung und Verwaltung von Dokumenten
  • Sicherstellung des Vernichtungsprozesses am Ende der festgelegten Aufbewahrungsdauer
  • Koordination der Auslagerung von archivierten Dokumenten an externe Archivanbieter
  • Erstellung lokaler Standardarbeitsanweisungen (SOPs) für Quality Systems
  • Bearbeitung von Abweichungen und Changes für das Zentralarchiv
  • Förderung der kontinuierlichen Verbesserung und Harmonisierung von Prozessen und Systemen in Zusammenarbeit mit verschiedenen Schnittstellen
  
  Must Haves:
• Kaufmännische, technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung
  • 3+ Jahre Erfahrungen im GxP Umfeld
  • 3+ Jahre Erfahrungen mit Archiv- und Dokumentationsprozessen
  • Umgang mit Office / Google Softwarelösungen
  • Deutsch fliessend in Wort und Schrift, Englisch von Vorteil
  • Gute Zusammenarbeit und Kommunikation, Teamfähigkeit, proaktives Arbeiten
  
  Nice to have:
• Erfahrungen mit GMP Systemen wie TrackWise, Veeva oder ähnliches

Referenz Nr.: 923826TP

Rolle: Quality System Archiv Manager (m/w/d)
Industrie: Pharma
Arbeitsort: Kaiseraugst
Pensum: 80- 100%
Start: 01.01.2025

Dauer: 12++
Bewerbungsfrist: 26.11.2024

Sollte diese Position Ihr Interesse geweckt haben, senden Sie uns bitte Ihr komplettes Dossier zu. Falls diese Position nicht so gut zu Ihrem Profil passt und Sie sich wünschen, andere Position direkt zu erhalten, können Sie uns Ihr Dossier ebenso via dieser Anzeige oder an jobs[at]itcag[dot]com zukommen lassen.

Kontaktieren Sie uns für weitere Informationen über unser Unternehmen, unsere Positionen oder unser attraktives Payroll-Only-Programm: +41 41 760 77 01.

Über uns:

ITech Consult ist ein nach ISO 9001:2015 zertifiziertes Schweizer Unternehmen mit Niederlassungen in Deutschland und Irland. ITech Consult ist spezialisiert auf die Vermittlung von hochqualifizierten Kandidaten für den Personalverleih in den Bereichen, IT, Life Science & Engineering.
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