QS – Operations – Prozesse – Compliance – CAPA

Für die Leitung unseres 6-köpfigen Teams aus Quality-Experten suchen wir eine erfahrene, strategisch denkende und fachlich versierte Führungspersönlichkeit. In dieser zentralen Rolle tragen Sie wesentlich dazu bei, Qualitätsstandards zu setzen und weiterzuentwickeln sowie operative Prozesse effizient und compliant zu steuern.

Ihr Aufgabenbereich – Vielfältig und verantwortungsvoll:

• Führung, Förderung und Weiterentwicklung des Teams von QA-Spezialisten

• Sicherstellung der Qualitätssicherung in allen operativen Prozessen, einschließlich:

  • Erstellung und Prüfung von Product Quality Reviews (PQR)
  • Management von Abweichungen (Deviations), Änderungsanträgen (Change Control) und Reklamationen (Complaint Management)
  • Umsetzung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen

• Zusammenarbeit mit der Produktion vor Ort, um eine reibungslose Schnittstellenkommunikation und Integration von QS-Prozessen zu gewährleisten

• Begleitung und Vorbereitung von Inspektionen und Audits durch Behörden und Kunden

• Überwachung und Weiterentwicklung der Schulungsprogramme für QS-relevante Themen

Ihr Profil – Fachlich stark, menschlich überzeugend:

• Höherer Abschluss in Naturwissenschaften, Pharmazie, Ingenieurwesen oder vergleichbarer Fachrichtung
• Bis zu 10 Jahre Berufserfahrung in einer GMP-regulierten Umgebung, idealerweise mit Führungserfahrung
• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Standards (EU GMP, FDA)
• Strategisches Denken und die Fähigkeit, konzeptionelle Aufgaben mit operativen Anforderungen zu verbinden
• Sicheres Auftreten bei Präsentationen und in der Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Perspektive – Mehr als nur eine Position:

• Eine Schlüsselrolle in einem Unternehmen mit eigener Produktion vor Ort
• Gestaltungsspielraum für innovative Ideen und Verbesserungsansätze
• Ein dynamisches Arbeitsumfeld, in dem Teamgeist und gegenseitige Unterstützung großgeschrieben werden
• Gezielte Weiterentwicklungsmöglichkeiten und die Chance, aktiv zur Unternehmensstrategie beizutragen

Unser Angebot:
Wir bieten eine anspruchsvolle, breit gefächerte Führungsposition in einem innovativen und stabilen Umfeld. Nutzen Sie Ihre Expertise, um effektive und schlanke QS-Prozesse zu implementieren und Ihr Team zu Spitzenleistungen zu führen. Der Arbeitsort befindet sich in der Großregion Zürich.