Wir sind ein spezialisiertes Pharmaunternehmen in den Bereichen: Dermatologie, Allergologie, Nahrungsergänzungs- und Betäubungsmittel (Dronabinol) mit Sitz in Hünenberg, Kanton Zug.
Werte wie Vertrauen, Loyalität, Engagement, Flexibilität und Stabilität stehen bei uns an höchster Stelle.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine/n
Aufgaben und Verantwortlichkeiten:
Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen für die Entwicklung, Herstellung und Markteinführung von Arzneimitteln in der Schweiz
Zuständig für die Vorbereitung und Einreichung von Änderungsgesuchen und Neueinreichungen bei Swissmedic
In engem Kontakt mit Schweizer Behörden (Swissmedic) und aktive Zusammenarbeit mit internen und externen Stellen
Erstellung und Zusammenstellung der für die Zulassung notwendigen Unterlagen
Mitarbeit bei Zulassungsstrategien
Pflege und Erstellung regulatorischer Prozesse und Vorlagedokumenten
Durchführung von regulatorisch- und qualitätsrelevanten Projekten
Aufbau einer starken Schnittstelle zum Hersteller innerhalb der RA-Funktionen und der QS auf, aber auch zu Pharmakovigilanz und Medizin
Qualifikationen:
Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie oder gleichwertige Qualifikation in Naturwissenschaften oder einem verwandten Bereich
Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Pharmaindustrie
Vertiefte Kenntnisse des Heilmittelgesetzes (HMG) im Bereich Zulassung
Kenntnisse und Erfahrung im Bereich der Technischen Dokumentation
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift. Zusätzliche Kommunikationsfähigkeiten in Französisch sind von Vorteil.
Gute MS-Office Kenntnisse
Genaues und verantwortungsbewusstes Arbeiten
Teamgeist, Selbständigkeit und eine strukturierte Arbeitsweise
Hohe Kommunikationsfähigkeiten und Fähigkeit Schnittstellen zu managen
Unser Angebot:
Herausfordernde, vielseitige eigenverantwortliche Tätigkeit mit großem Gestaltungsfreiraum
Ein kleines, professionelles und dynamisches Team
Eine Kultur, welche sich durch eine direkte sowie offene und wertschätzende Kommunikation auszeichnet
Branchenübliche Anstellungsbedingungen
Wir sind an einer langfristigen, erfolgreichen Zusammenarbeit interessiert. Sie auch? Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbungsunterlagen.