Qualification- & Validation Engineer (m/w/d)

Ihr Aufgabengebiet:

• Sie haben die Übersicht der auszuführenden Tätigkeiten und scheuen sich nicht interdisziplinär zu handeln


• In den Projekten erstellen und bearbeiten Sie folgende Dokumente:
  
  
  
  • Lastenheften (URS)
  
  
  • Pflichtenheften
  
  
  • Risikoanalysen
  
  
  • QPP (Qualifizierung Projekt Plan)
  
  
  • SOPs
  
  
  • Changes & Deviations
  
  
  • Q-Pläne für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen und Q-Berichte
  
  
  
  


• Sie führen folgenden Qualifizierungstätigkeiten aus:
  
  
  
  • DQ-, IQ- und OQ- Tests für diverse pharmazeutische Anlagen
  
  
  • Dataintegrity Gap Analyse
  
  
  • Bei Bedarf Unterstützung bei der Validierung von IT- und Automations-Systeme
  
  
  • Periodic Reviews
  
  
  • Lieferanten Audits
  
  
  
  


• Unterbreitung von Empfehlungen und Optimierungen zur Sicherstellung der GMP-Compliance


• Ausführung von Validierung von Computer-Systeme (CSV) mit Anwendung nach GAMP5

Ihr Bewerberprofil:

• Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie


• Kenntnisse in Datenintegrität oder CSV sind von Vorteil


• Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines


• Teamorientiert


• Zuverlässig


• Selbständig


• Validierung von computergestützten Systemen nach GAMP 5 sind von Vorteil


• Die Tätigkeit erfordert neben sorgfältigem Arbeiten und Genauigkeit, Zuverlässigkeit und Flexibilität


• Gute Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und gute Englischkenntnisse

Unsere Benefits:

• Eine verantwortungsvolle und interessante Tätigkeit mit einer langfristigen Perspektive


• Einen sicheren Arbeitsplatz in einem renommierten, global agierenden und stetig wachsenden Familienunternehmen


• Eine Unternehmenskultur, die neben den Kunden auch den einzelnen Menschen in den Mittelpunkt stellt, sowie Wertschätzung und Respekt gelebt wird


• Des Weiteren bieten wir Ihnen eine 40h / Woche (flexible und familienfreundliche Arbeitszeiten) mit 5 Wochen Ferien (6 Wochen für Ü50), diverse freiwillige betriebliche Social-Events, ein Employee Assistance Program, einen modernen und ergonomisch gestalteten Arbeitsplatz sowie ein Team, das sich auf Sie freut.