Qualifizierungsingenieur (m/w/d)
Randstad (Switzerland) Ltd.
Publication date:
04 October 2024Workload:
100%- Place of work:Basel
job details
Für unseren Kunden, ein internationales Pharmaunternehmen in Basel, suchen wir einen Qualifizierungsingenieur.
Der oder die perfekte Kandidat:in hat eine abgeschlossene Ausbildung/Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie sowie mindestens 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld (pharmazeutisch/biotechnologisch). Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld werden vorausgesetzt.
Allgemeine Informationen:
- Startdatum: ASAP
- Spätestmögliches Startdatum: 01.02.2025
- Geplante Dauer der Anstellung: 1 Jahr
- Verlängerung: sehr wahrscheinlich
- Reisen: Teilweise im Rahmen von FAT Aktivitäten
- Arbeitsplatz: Basel
- Workload: 100%
- Home Office: zeitweise möglich
- Team: ca. 10 Personen
- Arbeitszeiten: Standard
Aufgaben & Verantwortlichkeiten:
- Erstellen von Qualifizierungsplänen /-report für die Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäss Roche Qualitäts-System
- Durchführung von Qualifizierungen in den Phasen DQ-IQ-OQ-PQ gemäss Roche Qualitäts-System
- Erstellen von QPP (Qualifizierung Projekt Plan)
- Bewertung von technischen Änderungen an Anlagen hinsichtlich Einfluss auf den qualifizierten Zustand und selbstständige Abarbeitung von Requalifizierungsaktivitäten
- GMP-konforme Dokumentation der durchgeführten Arbeiten und Zusammenfassung der aufgetretenen Abweichungen
- Erarbeitung von Lösungsvorschlägen zu den aufgetretenen Abweichungen
- Einarbeitung in eine elektronische Qualifizierungs- und Validierungssoftware
Must Haves:
- Abgeschlossene Ausbildung / Studium in einer der Fachrichtungen: Automation, Maschinenbau, Verfahrenstechnik, Pharmatechnik oder Biotechnologie
- Mind. 5 Jahre Berufserfahrung mit Qualifizierungen im Anlagen-Umfeld
- Tiefgreifende Berufserfahrung im GMP regulierten Arbeitsumfeld
- Gute EDV-Kenntnisse (z.B. MS Office)
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, sowie gute Englischkenntnisse
Marta Tomczyk
- +41 58 201 55 50
- Basel Professionals IT & Life Sciences