Wenn Sie nach einer abwechslungsreichen und spannenden neuen beruflichen Herausforderung suchen, sind Sie bei uns genau richtig.

Als Fachexpert/in (Expert QC) sind Sie die Schnittstelle zwischen Labormitarbeitenden und Projektleitenden.

Als integraler Bestandteil des Projektleiterteams in der Qualitätskontrolle agieren Sie als zentrale Schnittstelle zwischen Labormitarbeitenden und Projektleitenden. Dabei bringen Sie Ihr Fachwissen gezielt ein, um das Team als Experte zu unterstützen und die reibungslose und erfolgreiche Zusammenarbeit sicherzustellen. Sie übernehmen Verantwortung in vielfältigen Projekten im Rahmen der kommerziellen Produktion. Ihr Aufgabenspektrum umfasst dabei unter anderem die Leitung analytischer Teilprojekte, Troubleshooting im Labor sowie die Durchführung von OOX-Untersuchungen. Dabei arbeiten Sie eng mit den Projektleitenden zusammen und stehen sowohl ihnen als auch dem Labor als kompetente Ansprechperson für wissenschaftliche und Compliance-Fragestellungen zur Seite.

Ihre Aufgaben:

• Direkte Unterstützung der Projektleitenden bei der Projektkoordination, Planung, Kunden TCs etc.
• Fachliche Führung von Mitarbeitenden in interdisziplinären Teams um QC-relevante (Teil-)Probleme zu lösen
• Planung, Organisation, Umsetzung und Überwachung von Laboraktivitäten (Analysen, Entwicklungsarbeiten, Analytische Projekte), auch hands-on
• Hauptverantwortung bei Troubleshooting (Koordination Laborarbeiten und Experimente); Unterstützung bei analytischen oder technischen Fragestellungen
• Bearbeiten von quality incidents (Laboratory Errors, SST failed incidents, OOX)
• Initiieren, bearbeiten, reviewen von Methodenvorschriften, Change Controls, Deviations, weiterer (analytischer) Vorgabedokumente, in Zusammenarbeit mit dem zuständigen Projektleitenden
  
  

Ihr Profil

• Erfahrung in Laborarbeiten im GMP-Umfeld
• Fachkenntnisse von gängigen Analysenverfahren wie HPLC, GC, NMR, KF (hands-on)
• Generelles Complianceverständnis und Kenntnisse von gängigen Regularien wie Eudralex 4 GMP Guide oder 21 CFR 211
• Gute Kommunikationsfähigkeit (in der Lage sein, Adressatengerecht die jeweiligen Sachverhalte zu schildern)
• Analytisch/Strukturierte Arbeitsweise in einem wissenschaftlichen Umfeld
• Verantwortungsbewusstsein
• Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse
• Freude sowohl an praktischen Arbeiten als auch an Schreibtätigkeiten
• Teamplayer

Ihre Vorteile:

• Ein dynamisches Arbeitsumfeld mit hochwertiger Infrastruktur
• Interessante Möglichkeiten zur Erweiterung Ihrer fachlichen Kenntnisse
• Mindestens 5 Wochen Ferien
• Beteiligung an Kosten zur Kinderbetreuung
• Reiseversicherung für Privatreisen
• Privatversichert bei Unfall
• 13. Monatslohn, wobei 100% der Sozialabzüge von CARBOGEN AMCIS übernommen werden
• Bei erfolgreichem Geschäftsjahr gibt es eine Erfolgsbeteiligung

Auf die Bewerbung freuen wir uns sehr!

Hinweis für Personalvermittlungen: Für diese Position nehmen wir keine unaufgeforderten Bewerbungen von Personalvermittlungen entgegen. Ungefragte Bewerbungen von Personalvermittlungen werden von uns gelöscht und nicht weiterverarbeitet. Wir danken für Ihr Verständnis.