Senior Project Manager – Medical Devices (m/w/d) – Basel

Aufgaben & Verantwortlichkeiten:

Als Senior Project Manager Medical Devices bist Du verantwortlich für die erfolgreiche Steuerung von Entwicklungsprojekten und übernimmst unter anderem folgende Aufgaben:

• Projektdefinition: Erstellung des Projektcharters und klare Definition des Projektumfangs in Zusammenarbeit mit dem Device Development Leader, inklusive Annahmen, Einschränkungen und Anforderungen.
• Lieferobjekte & Planung: Detaillierte Planung der Projektziele, Anforderungen sowie Ressourcen- und Budgetabschätzung.
• Projektintegration: Erstellung einer umfassenden Dokumentationsstruktur, um eine nahtlose Integration in das gesamte Projektportfolio sicherzustellen.
• Change Management: Proaktives Management von Projektumfangsänderungen und Sicherstellung der kontinuierlichen Abstimmung mit relevanten Stakeholdern.
• Terminmanagement: Entwicklung und Pflege des Projektzeitplans, Überwachung des Fortschritts.
• Budgetverwaltung: Planung und Überwachung des Projektbudgets in Zusammenarbeit mit den zuständigen Gremien und dem Technical Development Team.
• Stakeholder-Kommunikation: Sicherstellung einer transparenten und effektiven Kommunikation mit internen und externen Stakeholdern, regelmäßige Statusberichte und Erwartungsmanagement.
• Risikomanagement: Identifikation, Überwachung und Minderung von Projektrisiken.
• Ressourcenmanagement: Koordination und Zuteilung von Personal- und Materialressourcen in Abstimmung mit dem Device Development Leader.
• Qualitätsmanagement: Sicherstellung, dass alle Projektliefergegenstände den regulatorischen Anforderungen entsprechen.

Must-Haves:

• Mindestens 15 Jahre Berufserfahrung, davon mindestens 10 Jahre relevante Erfahrung in der Medizintechnik-, Pharma- oder Biopharmaindustrie, idealerweise in einem globalen Unternehmen. (*********)
• Erfahrung mit Kombinationsprodukten (Arzneimittel-Medizinprodukte) von Vorteil.
• Mindestens 10 Jahre Erfahrung im Projektmanagement, idealerweise mit PMP-Zertifizierung oder einer gleichwertigen Qualifikation. (*********)
• Fundierte Erfahrung im Projektmanagement, insbesondere in Planung, Durchführung und Abschluss von Projekten. (*********)
• Führungserfahrung und stark ausgeprägte Teammanagement-Fähigkeiten.
• Hervorragende Kommunikations- und zwischenmenschliche Fähigkeiten.
• Sicherer Umgang mit Projektmanagement-Software (z. B. MS Project, Smartsheet, Trello). (*********)
• Fundiertes Wissen in Projektmanagement-Methoden (z. B. Agile, Wasserfall).
• Fähigkeit, mehrere Projekte parallel zu steuern und Prioritäten effizient zu setzen.
• Starke technische Basis in Ingenieurwissenschaften, Biotechnologie oder Life Sciences, relevant für die Medizingeräteentwicklung.
• Verständnis für klinische, regulatorische und industrielle Anforderungen, um eine reibungslose Geräteentwicklung und Industrialisierung zu gewährleisten.
• Erfahrung mit Design Control Anforderungen und der Leitung von Entwicklungsprojekten.
• Fundierte Kenntnisse in regulatorischen Vorgaben (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820), einschließlich FDA-Regularien, ISO-Standards und CE-Kennzeichnung.
• Erfahrung im Risikomanagement, inklusive Identifikation und Minderung potenzieller Projektrisiken.
• Fähigkeit zur Führung leistungsstarker Teams, die Innovation, Zusammenarbeit und Effizienz fördern.
• Erfahrung im Stakeholder-Management, mit nachweislicher Fähigkeit, in einem komplexen Umfeld effektiv zu kommunizieren.

Nice-to-Haves:

• Erfahrung mit End-to-End Arzneimittelentwicklung.
• PMP-Zertifizierung oder gleichwertige Qualifikation.
• Kenntnisse in digitalen Softwarelösungen mit datengesteuertem Ansatz (z. B. Polarion ALM, Veeva Vault)