QA Manager (m/w/d) im "QA for Functions” Team für QC (befristet für 2 Jahre) (80-100%)

Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

QA for Functions betreut sämtliche Bereiche der aseptischen Herstellung (Drug Product), der Herstellung fester Arzneiformen (Drug Product) und der Verpackung (Marktproduktion und klinische Studien).

Als Quality Assurance Manager "QA for Functions" (m/w/d) im Bereich QC innerhalb Internal Quality Operations (Basel und Kaiseraugst) bist du verantwortlich für die Prüfung und Genehmigung von Qualifizierungen, Validierungen und Kalibrierung von Laborequipment, -systemen und -räumlichkeiten in der Qualitätskontrolle.

Berufliche Möglichkeiten

• Überprüfung und Genehmigung von GMP-relevanten Dokumenten wie Qualifizierungs-/ Validerungsplänen/-berichten, SOPs, Deviations, Changes, CAPAs (Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen), Risikobewertungen, Root Cause Analysen und Periodic Reviews.

• Lokale Unterstützung bei der Umsetzung der globalen Roche-Standards und -anforderungen, wie im PQS (Pharma Quality System) von Roche definiert.

• Einbringen und Umsetzen von Ideen zur Verbesserung der Qualität, Effizienz der Anlagen und Prozesse sowie Kostenreduktion wie zum Beispiel die Harmonisierung von SOPs und Abläufen in elektronischen Systemen für Qualifizierung und Validierung.

• Mitarbeit bei Inspektionen durch Gesundheitsbehörden und bei internen GxP-Audits.

• Enge Zusammenarbeit mit internen und externen Schnittstellen zur Erreichung unserer ambitionierten Ziele zur Sicherheit, Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten.

Wer bist du

Du suchst eine Herausforderung im dynamischen Umfeld eines kommerziellen Produktionsstandortes? Du bist offen für neue Ideen, hinterfragst konventionelle Denkmuster und treibst mit Eigeninitiative den kontinuierlichen Verbesserungsprozess voran? Du schätzt es in einer agilen und leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die massgeblich von gegenseitigem Respekt, der Diskussion, der Selbstorganisation und Zusammenarbeit innerhalb des Teams getragen wird? Zu deinen Stärken gehört ausserdem Selbstverantwortung, Durchsetzungsfähigkeit, unternehmerisches und ergebnisorientiertes Handeln sowie ein hohes Qualitätsbewusstsein? Du bist lösungsorientiert und deine “Can-Do” Einstellung bestimmt dein tägliches Handeln? Dann ist diese Stelle für dich eine tolle Chance um dich weiterzuentwickeln!

Erfahrung & Qualifikationen

• Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften, Ingenieurwissenschaften oder eine entsprechende berufliche Ausbildung und mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Produktion, Qualitätskontrolle oder -sicherung im GxP-Bereich.

• Du besitzt eine schnelle Auffassungsgabe und hohe Affinität zu technischen Fragestellungen und GMP-Compliance, insbesondere in den Bereichen Validierung, Anlagen- und Gerätequalifizierung, Computerized Systems Validation und Data Integrity.

• Du bist bereit und neugierig, dich flexibel weiterzuentwickeln und bereichsübergreifend zu lernen, einschließlich des Interesses an vor- und nachgelagerten Prozessschritten.

• Du verfügst über eine teamorientierte Denkweise mit dem Ziel, Prozesse stetig zu verbessern, und die Fähigkeit, in einem sich ständig verändernden Umfeld konstant hohe Leistungen zu erbringen.

• Du hast hohe Teamfähigkeit, Lösungsorientierung, kollaborative Arbeitsweise sowie gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more .

Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.

We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.