Mitarbeiter*in Qualitätsentwicklung & CSV 60-80%
Veröffentlicht:
20 März 2025Pensum:
60 – 80%- Arbeitsort:Basel
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Job-Zusammenfassung
Werden Sie Teil des USB-Teams im Qualitätsmanagement! Gestalten Sie die Zukunft der Medizin mit uns.
Aufgaben
- Unterstützung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems.
- Erstellung und Review von QMS-Dokumenten und Risikoanalysen.
- Koordination und Dokumentation von Softwareprojekten im IT-Management.
Fähigkeiten
- Berufserfahrung im Qualitätsmanagement im Life Science Bereich.
- Erfahrung in der Validierung von Computersystemen nach 21 CFR Part 11.
- Kunden- und dienstleistungsorientierte Persönlichkeit mit Kommunikationsgeschick.
Ist das hilfreich?
Das können Sie bewegen
- Unterhalt und Weiterentwicklung des DKF-internen Qualitätsmanagementsystems
- Erstellung und Review von QMS-Dokumenten und Risikoanalysen
- Unterstützung bei Pflege des DKF SOP-Portfolios, der Trainingsmatrix sowie bei Audits und Inspektionen
- Unterstützung bei Konzeption, Planung und Durchführung von Computer System Validation (CSV) und Medical Device Validation im regulierten Umfeld
- Erfassung von Kundenanforderungen, Koordination und Dokumentation von Softwareprojekten, IT-Incident- und Change-Management, Teilnahme an IT-Change Advisory Boards
- Unterstützung beim ECRIN-Zertifizierungsprozess und der Implementierung und Aufrechterhaltung der Compliance mit ECRIN-Standards
Das bringen Sie mit
- Aus- oder Weiterbildung sowie mehrjährige Berufserfahrung im Aufsetzen und Pflegen von Qualitätsmanagementsystemen im Life Science Bereich
- Praktische Erfahrung bei der Durchführung und Begleitung von Audits und Inspektionen
- Aus- oder Weiterbildung sowie praktische Erfahrung in der Validierung von Computersystemen nach 21 CFR Part 11
- Kenntnisse in der Qualifizierung von Medical Devices im regulierten Umfeld oder Bereitschaft, sich in diesen Bereich einzuarbeiten
- Kreative Problemlösungskompetenz, hohe Ergebnisorientierung sowie Teamfähigkeit
- Kunden- und dienstleistungsorientierte Persönlichkeit mit organisatorischem Geschick, ausgeprägten Kommunikationsformen und einer selbständigen Arbeitsweise
- Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache in Wort und Schrift
Ihre Benefits am USB
- Attraktive Lohnpolitik und hervorragende Sozialleistungen
- Vergünstigungen in den Bereichen Shopping, Sport und Freizeit
- Unterstützung bei Umzug und Wohnungssuche
- 25 Ferientage plus 5 ebenfalls freie Flexitage
- Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen und Karriereplanung
- Campus im Herzen Basels und im Dreiländereck
- Umfassende Kinderbetreuungsmöglichkeiten
- Kostenloses Sport- und Bewegungsprogramm
Über das USB
Es gibt viele Gründe, zu uns zu kommen: Am USB arbeiten heisst in erster Linie, Teil eines engagierten Teams aus über 7500 Mitarbeitenden aus rund 90 Nationen zu sein. Unser lebhafter Alltag ist geprägt von zukunftsweisender Forschung, Spitzenmedizin und Wissenstransfer auf höchstem Niveau. Dazu kommen eine moderne Unternehmenskultur, Inter-disziplinarität, inspirierende Innovationskraft und vielseitige Aus- und Weiterbildungsmöglichkeiten.
Möchten Sie mit uns das Spital der Zukunft gestalten? Dann werden Sie Teil von uns! #TeamUSB
