Verantwortliche/r Quality Projects (m/w/d)
Auf einen Blick
- Veröffentlicht:21 Januar 2025
- Pensum:100%
- Vertragsart:Festanstellung
- Sprache:Deutsch (Fliessend), Englisch (Fortgeschritten)
- Arbeitsort:Industriestrasse Briseck 4, 6144 Zell
Quality Allrounder aufgepasst!
Unser Kunde
Die Maropack ist Teil der Rommelag-Gruppe und eine führende Dienstleisterin in der pharmazeutischen Industrie mit rund 90 Mitarbeitenden. Maropack ist spezialisiert auf die aseptische Abfüllung mit der Blow-Fill-Seal-Technologie. Mit der eigenen Entwicklung, dem Werkzeugbau und den Inhouse-Abfüllanlagen ist Maropack als CMO eine umfassende Anbieterin zu allen Fragen der aseptischen Abfüllung von Flüssigkeiten. Arbeitsort: Zell (LU)
Ihr Verantwortungsbereich
Die Maropack ist Teil der Rommelag-Gruppe und eine führende Dienstleisterin in der pharmazeutischen Industrie mit rund 90 Mitarbeitenden. Maropack ist spezialisiert auf die aseptische Abfüllung mit der Blow-Fill-Seal-Technologie. Mit der eigenen Entwicklung, dem Werkzeugbau und den Inhouse-Abfüllanlagen ist Maropack als CMO eine umfassende Anbieterin zu allen Fragen der aseptischen Abfüllung von Flüssigkeiten. Arbeitsort: Zell (LU)
Ihr Verantwortungsbereich
- Leiten kleinerer Projekte zur Optimierung von Prozessen und Abläufen im Quality Bereich
- Unterstützung bei mikrobiologischen Analysen, Reinraum- und Hygienemonitoring
- Inputs geben zur Verbesserung vom Hygienekonzept
- Überprüfung von Analyseergebnissen und Freigabe von Rohstoffen, Packmitteln und Fertigprodukten im 4-Augen-Prinzip
- Zusammenarbeit mit den Abteilungen Produktion, Quality und Entwicklung bei qualitätsrelevanten Fragestellungen
- Übernahme von Projekten im Laborumfeld, wie bspw. die Suche und Evaluation von Dienstleistungspartnern in der Analytik, inkl. Preis- und Vertragsverhandlungen
- Initiieren und Bearbeiten von Abweichungen, OOS, Changes und CAPAs
- Unterstützung der Qualitätskontrolle bei der Validierung analytischer Methoden
- Überarbeiten von qualitätsrelevanten Dokumenten wie SOPs.
- Unterstützen der ERP Implementierung und Aufbau des LIMS Systems
- Teilnahme an Kundenaudits und Behördeninspektionen
- Abgeschlossene Berufsausbildung im Lebensmittelbereich oder Chemie/Biologie
- Weiterbildung im Qualitätsmanagement oder Techniker Unternehmensprozesse
- Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement im GMP Umfeld (Labor oder QA)
- Kenntnisse in der Mikrobiologie, Hygienekonzepte, Reinraummonitoring, HACCP
- Optimalerweise Erfahrung bei der Validierung von analytischen Methoden nach ICH Q2
Hohe IT Affinität und sehr gute organisatorische Fähigkeiten - Zuverlässige, exakte und selbstständige Arbeitsweise sowie eine schnelle Auffassungsgabe
- Flexible, vielseitige Persönlichkeit, mit hands-on Mentalität
- Verhandlungssichere Deutsch und gute Englischkenntnisse
- Eine spannende und vielseitige Aufgabe in einem Unternehmen, das Weiterbildung aktiv fördert
- Kurze Entscheidungswege und Freiheiten aktiv mitzugestalten
- Sie sind Teil eines dynamisch wachsenden Unternehmens mit langfristigen Entwicklungsmöglichkeiten
