Compliance Engineer (m/f/d)
Randstad (Switzerland) Ltd.
Veröffentlicht:
31 März 2025Pensum:
100%- Arbeitsort:Vevey
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Job-Zusammenfassung
Für den Bereich Data & Digital suchen wir einen Compliance Engineer. Eine spannende Möglichkeit, in einem dynamischen Umfeld zu arbeiten.
Aufgaben
- Mitwirkung bei Qualitätsmanagement und CAPA-Aktionen.
- Durchführung und Nachverfolgung von Systembewertungen.
- Erstellung von Abweichungsberichten und Untersuchungen.
Fähigkeiten
- Bachelor oder Master in Informationssystemqualität erforderlich.
- Vertraut mit regulatorischen Anforderungen, z.B. 21 CFR.
- Erfahrung mit Qualitätssystemen wie TrackWise.
Ist das hilfreich?
job details
Pour le département Data & Digital , nous recherchons un " Compliance Engineer " sur le site Merck à Corsier sur Vevey :
Mission :
- Participation au suivi des items Qualité de l’équipe Data & Digital tel que la rédaction des investigations de déviations, des actions correctives et préventives (CAPA), ainsi que les actions de CCP liés aux systèmes automatisés/informatisés
- Exécution et suivi des revues périodiques des systèmes
Votre profil :
- Bachelor, Master, Ingénieur dans la Qualité des Systèmes d’Informations
- Forte compréhension des réglementations régissant les systèmes informatisés/automatisés, telles que les 21 CFR Part 211 et 11 de la FDA, les Annexes 11 et 15 de l'EMA
- Au min. 3 ans d’expérience confirmée dans un environnement réglementé (GMP) et de production en milieu pharmaceutique (biotechnologie un plus)
- Forte expérience confirmée sur l'utilisation des Systèmes Qualité (ex: TrackWise) et les techniques d'investigation basées sur les méthodologies tel que les 5 Pourquoi, 6M, arbre des causes...
- Excellentes compétences relationnelles et dotée d’un esprit organisé, axé sur le pragmatisme, le bon sens et la remise en question
- Français : courant, lu, parlé et écrit
- Anglais : lu et écrit. Parlé est un plus
