QC Analyst microbiology (French)

Poste vacant de QC Analyst microbiology (French) pour notre client à Neuchâtel dans le secteur pharma.

Vos tâches :

• Présenter son sujet d'expertise, les déviations lors des inspections
• Avoir les connaissances système, équipement et méthode pour son domaine d'expertise
• Gérer les « OOL» et invalides sur ses méthodes et les déviations dans le système et être l'expert sur le contenu ; trouver les root cause et CAPA associées
• S'informer sur les nouvelles technologies et proposer des améliorations
• Être le backup du superviseur
• Participer activement aux analyses de risques équipements et méthodes
• Supporter les revues périodiques des systèmes et les ATR-RA
• Être capable d'identifier et résoudre certains problèmes complexes relatifs à son domaine d'expertise
• Contacter le fournisseur en cas de problèmes techniques sur son équipement ou sa méthode en back-up du goupe QC Equipement Lifecycle
• Suivre les fournisseurs sur le terrain lors de maintenance, intervention non planifiées en back-up du goupe QC Equipement Lifecycle
• En collaboration avec le QC Sciences, participer à l'amélioration/harmonisation des méthodes intersites
• En collaboration avec le QC Sciences, être le support pour les soumissions réglementaires
• Supporter les projets en tant que SME
Si nécessaire et en accord avec le responsable du laboratoire, initier et soutenir les actions correctives et préventives dans le laboratoire.
• Statuer sur le résultat des analyses rendues (validité et conformité)
• Se réfèrer à sa hiérarchie en cas de conflits de priorités et de résultats non-conformes
• Travailler sur les analyses ou l'approbation des résultats (ex : entrée des résultats et approbation) avec des partenaires externes (sous-traitants d'analyses, fournisseurs..) et internes (autres départements et sites Takeda).
• Présenter ses sujets d'expertise en inspections ou audits aux autorités de santé

Votre expérience/connaissance :

• CFC minimum en microbiologie ou expérience équivalente dans industries pharmaceutique ou biotechnologique
• Expérience de 2-5 ans dans un laboratoire cGMP ou 2 ans minimum en tant qu'analyste I
• Expérience de minimum 5 ans dans un laboratoire cGMP ou minimum 5 ans en tant qu'analyste II
• Bonnes connaissances en méthodes de laboratoires
• Très bonnes connaissances en méthodes de laboratoires
• Bonnes connaissance des cGMP
• Connaissances de l'aspect Data Integrity
• Très bonnes connaissances de l'aspect Data Integrity
Language & IT Skills:
• Être à l'aise avec les outils informatiques et bureautiques usuels (pack Office)
• Français et Anglais (technique)
• Anglais (B2 minimum)

Si vous souhaitez postuler, envoyez-nous votre CV et votre numéro de téléphone sur lequel nous pouvons vous joindre.
En raison des restrictions en matière de permis de travail en Suisse, nous ne pouvons considérer que les demandes de ressortissants suisses, de citoyens de l'UE ainsi que de titulaires actuels d'un permis de travail pour la Suisse.
Les réfugiés ukrainiens sont les bienvenus, nous vous soutiendrons tout au long du chemin.
Nous acceptons les candidatures de personnes de tous les sexes, âges, orientations sexuelles, expressions personnelles, origines ethniques, religions et croyances. Il n'est donc pas nécessaire de fournir des informations sur votre sexe ou une photo dans votre candidature.