Project- and Qualification-Engineer (m/w/d)
Veröffentlicht:
06 März 2025Pensum:
100%Vertragsart:
Festanstellung- Arbeitsort:Schweiz - Pratteln
Job-Zusammenfassung
Die Pharmatronic AG ist ein innovatives Ingenieurbüro im Bereich Life Science. Hier erwarten Sie ein motiviertes Team und spannende Projekte.
Aufgaben
- Überblick über Tätigkeiten in interdisziplinären Teams behalten.
- Erstellung technischer Dokumente und Durchführung von Qualifizierungen.
- Beratung von Kunden zu Technologien und Qualifizierung.
Fähigkeiten
- Abgeschlossene Ausbildung in Ingenieurwesen oder verwandten Fachrichtungen.
- Kenntnisse zu GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines.
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
Ist das hilfreich?
Für unseren Bereich Projekte suchen wir einen engagierten, zuverlässigen und verantwortungsbewussten Kollegen. Sie fühlen sich im regulierten Umfeld zu Hause und verstehen es, auf Basis der geltenden Regulatorien lösungsorientiert zu beraten und Kunden kompetent zu begleiten. Der Austausch mit Menschen bereitet Ihnen Freude – sei es in der Kommunikation, dem Ideenaustausch oder der Vorstellung massgeschneiderter Lösungen. Wenn Sie einen Arbeitgeber suchen, bei dem Sie sich entfalten können, das Dienstleister-Gen in sich tragen und unternehmerisches Denken mitbringen, dann sind Sie bei Pharmatronic genau richtig!
Project- and Qualification-Engineer (m/w/d)
Ihr Aufgabengebiet:
- Sie behalten den Überblick über die auszuführenden Tätigkeiten und agieren souverän in interdisziplinären Teams
- Sie erstellen technische Dokumente sowie Qualifizierungs-Testpläne und führen Qualifizierungen an pharmazeutischen Anlagen, Lüftungssystemen, Reinräumen und Equipment durch
- Sie haben direkten Kontakt mit dem Kunden und beraten ihn zum Thema Technologien und Qualifizierung
- Sie leiten teilweise Sitzungen und gehen lösungsorientiert auf Pain Points ein
- Sie fungieren als zentrale Ansprechperson für QA, Technik, Qualifizierung und alle weiteren am Projekt beteiligten Instanzen
- Sie unterstützen bei der Erstellung von Lastenheften (URS)
- Sie erstellen Pflichtenhefte (FS), diverse technische Dokumente, SOPs, Qualifizierungspläne (QP) für DQ-, IQ-, OQ- und PQ-Phasen sowie Qualifizierungsabschlussberichte
Sie führen Risikoanalysen nach FMEA aus
Sie führen DQ-, IQ- und OQ-Tests für pharmazeutische Anlagen und Infrastruktur, insbesondere Lüftungssysteme gemäss Annex 1 mit Ausführung von SAT durch
Sie unterstützen bei der Validierung computergestützter Systeme (bei Bedarf)
Sie führen Lieferantenaudits durch
Sie unterbreiten Empfehlungen und Optimierungsvorschläge, um die GMP-Compliance sicherzustellen
Ihr Bewerberprofil:
- Sie verfügen über eine abgeschlossene Ausbildung als Ingenieur, Master, Bachelor- oder Techniker in der Fachrichtung Elektro-, Verfahrens- oder Prozesstechnik, Verpackungs- oder Pharmatechnologie
- Sie besitzen Kenntnisse zum Annex 15, wünschenswert falls vorhanden auch Kenntnisse zu den Annex 1 und Annex 11, weitere fundierte Kenntnisse können selbstverständlich zu den diversen Annexen variieren
- Sie haben gute Erfahrung mit den Regulatorien: GxP-, GAMP-, FDA- und EU-Guidelines
- Sie sind teamorientiert und zuverlässig
- Sie arbeiten sorgfältig, genau und selbständig
- Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnissen in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
Unsere Benefits:
- Freiraum für Ideen, Weiterentwicklung der Abteilung und mit der Geschäftsleitung werden Ziele und Strategien definiert und umgesetzt
- Einen Arbeitsplatz in einem etablierten Familienunternehmen, mit langfristiger Perspektive
- Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit mit kurzen Entscheidungswegen und den notwendigen Kompetenzen
- Eine Firmenkultur in der neben den Kunden auch immer die Mitarbeitenden im Zentrum stehen
- Ein motiviertes Team, das Ihnen zur Seite steht und eine Kultur in der Wertschätzung und Respekt gelebt wird
- Die Normalarbeitszeit beträgt 40 Stunden pro Woche
- 25 Tage Urlaub pro Jahr, ab dem 50. Lebensjahr gibt es zusätzliche Ferientage
