Specialist Production Processes (w/m/d)

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Kirchberg SG ist Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Softgel-Kapseln.

Aufgabengebiet

Erstellung von Vorgabedokumente und Herstellungsvorschriften

Bearbeitung von Kundenreklamationen und Erstellen von Investigation Reports

Erstellen von Deviation Reports (Deutsch und Englisch)

Umsetzung von CAPA-Massnahmen/Behebung von Audit-Mängeln

Identifikation und Implementierung von Verbesserungsmöglichkeiten für bestehende Herstellungsprozesse

Überwachung und Durchführung von Prozess- und Reinigungsvalidierungs-Tätigkeiten

Unterstützung bei Erstellung und Implementierung von Validierungsdokumenten (z. B. Risikoanalysen, Pläne, Protokolle und Berichte für Prozesse und Reinigung)

Unterstützung bei der Einführung neuer Produkte, Produktionsanlagen oder Herstellungsprozesse.

Unterstützung bei Implementierung, Validierung und Optimierung von Produktions- und Reinigungsprozessen

Abschluss von Aufträgen im MES/ERP-System, Review von Herstelldokumentationen

Durchführung und Prüfung von Kalkulationen zu Gehaltsspezifischen Einwaagen (GSE)

Ihr Profil

Naturwissenschaftliches oder Ingenieurwissenschaftliches Studium (vorzugsweise Fachrichtung Pharmazie, Lebensmitteltechnologie, Chemie o.ä.) oder vergleichbare Ausbildung

Erste Berufserfahrung in Pharma- oder Lebensmittelindustrie von Vorteil

Erste Kenntnisse in GMP/GxP, HACCP

Verständnis für Dokumentationswesen, komplexe Prozessabläufe und technische Anlagen

Erfahrung im Umgang mit MES/ERP/QMS-Systemen von Vorteil (z.B. SAP/ PasX)

Fliessende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch?

Bei Fragen steht Ihnen Human Resources unter:+41 71 932 62 62 gerne zur Verfügung