Quality Assurance Associate (f/m/d)

Das Team befasst sich mit der GMP-konformen Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und komplexen Qualitätsthemen und dient somit der Sicherstellung der hohen Qualität der Produkte.

Der Kontakt mit nationalen und internationalen Gesundheitsbehörden gehört zum Tagesgeschäft. 

Aufgaben und Verantwortlichkeiten 

• Koordination und Untersuchung von Produktreklamationen und Nebenwirkungsmeldungen
• Sicherstellung der termin- und qualitätsgerechten Untersuchungen (z.T. standortübergreifend) und Durchführung von CAPA Aktionen
• Vorbereitung von Behördenkommunikationen
• Zusammenarbeit mit den Produktionsbereichen und anderen Schnittstellen im Unternehmen
• Vorbereitung von Behördenaudits/Inspektionen sowie Unterstützung bei der Beantwortung von Behördenanfragen

Profil

• Naturwissenschaftlicher Studienabschluss (vorzugsweise in Pharmazie, Chemie oder Biologie)
• Idealerweise Erfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen und im GMP-Umfeld
• Hohe Sozialkompetenz, Teamfähigkeit, Begeisterungsfähigkeit, vernetztes Denken, starke Kommunikationsfähigkeit sowie eine exakte und zuverlässige Arbeitsweise 
• Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch (mündlich & schriftlich)
• Du bist flexibel, gewohnt selbstständig wie auch im Team zu arbeiten, setzt klare Prioritäten und behältst auch in hektischen Situationen die Übersicht

Allgemeine Informationen

• Startdatum: idealerweise März 2025
• Geplante Dauer: 1 Jahr
• Arbeitsort: Bern
• Pensum: 100%

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