(Senior) QA Specialist Auditmanagement (w/m/d)
Veröffentlicht:
01 März 2025Pensum:
100%Vertragsart:
Festanstellung- Arbeitsort:Bad Aibling
für den Standort Bad Aibling, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.Ihr Aufgabengebiet
- Planung, Vor- und Nachbereitung sowie Durchführung von externen Audits (Kunden/Behörden/Zertifizierungen) und internen Audits (Selbstinspektionen)
- Erstellung von Maßnahmenplänen zu Auditbeobachtungen
- Überprüfung der Maßnahmenbearbeitung (CAPAs) zu Auditbeobachtungen
- Weiterentwicklung der Prozesse und Methoden für das Auditmanagement,
Entwicklung von Standards - Selbstständige Erstellung und/oder Verwaltung von qualitäts- und zulassungsrelevanten Dokumenten
- Initiierung und Durchführung von QA-spezifischen Projekten
- Erhebung und Reporting von Kennzahlen
- Ansprechpartner bei audit- und zertifikatsbezogener Kunden- und Behördenkommunikation
- Vorbereitung und Durchführung von Schulungen im Fachbereich
Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (z.B. Pharmazie, Chemie) oder vergleichbarer Studiengang
- Mehrjährige Erfahrung im Qualitätssicherungsbereich eines pharmazeutischen Unternehmens, idealerweise im Audit- / CAPA-Management oder der Lebensmittelherstellung
- Fundierte Kenntnisse in Normen, Richtlinien, Vorschriften und Gesetzen (z.B. cGMP, AMG, AMWHV, ISO 17025, ISO 13485, lebensmittelrechtliche Regularien)
- Selbstständiges Arbeiten sowie Freude an abteilungsübergreifendem Arbeiten
- Kundenfreundliches und sicheres Auftreten
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute MS-Office-Kenntnisse und SAP-Kenntnisse sind von Vorteil
