Compliance & Trainings Manager (m/w/d) Engineering, Science & Technology
Veröffentlicht:
21 Dezember 2024Pensum:
100%- Arbeitsort:Kaiseraugst
Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.
The Position
Eine gesündere Zukunft. Das treibt uns zu Innovationen an. Wir wollen die Wissenschaft voranbringen und sicherstellen, dass jeder heute und auch in Zukunft Gesundheitsversorgung erhält, die er benötigt. Für eine Welt, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das macht uns zu Roche.
Für einen erfolgreichen Produktionsstandort Kaiseraugst treiben wir Fortschritt durch wissenschaftliche & technische Kompetenz und vorausschauenden Service voran. Dies erreichen wir
durch kontinuierliche Verbesserung unserer Prozesse, agile Mitarbeitende und Leidenschaft.
Die Möglichkeit
Sie sind für die Organisation, Betreuung, Durchführung und Optimierung der Trainings- und Compliance-Aktivitäten innerhalb ES&T (Engineering, Science & Technology) zuständig.
Ihre Hauptaufgaben:
- Termingerechte Erstellung, Bearbeitung & Moderation von Risikoanalysen. Beratung und Coaching in Bezug auf Methodenwahl und Bearbeitung von Risikoanalysen.
- Support in allen GMP-Aspekten innerhalb ES&T bezüglich Dokumentenerstellung und -struktur, Unterstützung beim formalen Review von Dokumenten.
- Ansprechpartner für Records Management Angelegenheiten innerhalb von ES&T.
- Planung, Organisation und ggf. Durchführung von Schulungen gemäss gültigem Trainingskonzept, z.B.: Onboarding für Neueintretende, allgemeine GMP-Themen.
- Ansprechpartner für Anfragen rund um Training z.B. Zuweisung und Anpassung von Curricula und Unterstützung der User.
- Beurteilung und Bearbeitung von Änderungen, Abweichungen sowie korrektiven und präventiven Massnahmen.
- Vor-, Nachbereitung und Begleitung von Inspektionen, Audits und Selbstinspektionen.
- Enge Zusammenarbeit mit dem zentralen Trainingsteam, dem zentralen Compliance Team etc.
Wer Sie sind
Sie sind offen für neue Ideen und hinterfragen konventionelle Denkmuster. Sie schätzen es, in einer leistungsorientierten Umgebung zu arbeiten, die von gegenseitigem Respekt, Diskussion und Zusammenarbeit getragen wird. Dann ist Roche für Sie der Ausgangspunkt für ein spannendes und internationales Arbeitsumfeld mit vielfältigen Entwicklungschancen
Ihre Qualifikationen:
- Sie können komplexe Sachverhalte strukturiert, präzise und leicht verständlich formulieren. Sie sind motiviert, innovativ, belastbar, flexibel und ausdauernd.
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, sowie Erfahrung im Pharma-/GMP-Umfeld.
- Interesse an Prozessoptimierungen.
- Neben sehr guten Google Suite Kenntnissen sind Erfahrungen mit Veeva Vault, insbesondere im Bereich QRM, und Cornerstone von Vorteil.
- Fähigkeit zur effektiven Zusammenarbeit in Squads oder Teams mit zahlreichen, verschiedenen Schnittstellen sowie offen für Arbeiten in selbst-organisierten Teams.
- Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch.
Who we are
At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.
Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more .
Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.
We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.
Roche is an Equal Opportunity Employer.