Validation Engineer 100% (m/w/d)
Veröffentlicht:
28 Oktober 2024Pensum:
100%- Arbeitsort:St. Gallen
-Entwicklung und Umsetzung von Qualifizierungs- und Validierungsstrategien für nationale und internationale Projekte, inklusive Beratung im Bereich Qualifizierung und Validierung.
-Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, inklusive Projektmanagement und -koordination, in globalen Entwicklungs- und CAPEX-Projekten.
-Durchführung und Moderation von Risikoanalysen (z.B. GMP-RA, FMEA) gemäß geltenden Standards und Spezifikationen.
-Erstellung, Prüfung und Aktualisierung von Qualifizierungs- und -Validierungsdokumenten (wie Pläne, Testpläne, Protokolle, Berichte).
-Mitwirkung an der kontinuierlichen Weiterentwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen zur Unterstützung des Wachstums des Unternehmens.
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qualifications
Dein Profil:
-Abgeschlossenes Studium in Ingenieurwesen, Informatik, Life Sciences oder eine vergleichbare Qualifikation.
-Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung in einem regulierten Umfeld (idealerweise in der Pharmaindustrie).
-Fundierte Kenntnisse der GMP-Richtlinien, Datenintegrität, GAMP, 21 CFR Part 11, EU-GMP Annex 11 und im Bereich Dokumentationspraxis.
-Technisches Verständnis, analytische Fähigkeiten und idealerweise Erfahrung im technischen Schreiben.
-Offenheit im interkulturellen Austausch, gute Kommunikationsfähigkeiten sowie eine strukturierte und unternehmerisch geprägte Arbeitsweise.
-Diese Position bietet dir die Chance, aktiv zur Weiterentwicklung von Qualifizierungs- und Validierungsprozessen in einem dynamischen Umfeld beizutragen!
