Manager QA Deviations (m/w) 100 %
Veröffentlicht:
04 April 2025Pensum:
100%Vertragsart:
Festanstellung- Arbeitsort:Hettlingen CH
Job-Zusammenfassung
Die Ophtapharm AG ist ein zertifizierter Produzent im Pharmabereich. Werde Teil eines dynamischen Teams in Hettlingen und profitiere von Entwicklungsmöglichkeiten.
Aufgaben
- Klassifizierung und Beurteilung von Abweichungen im QA.
- Unterstützung bei Ursachen-Analysen und Korrekturmaßnahmen.
- Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen.
Fähigkeiten
- Naturwissenschaftliches Studium und 2 Jahre GMP-Erfahrung.
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse sind erforderlich.
- Versierte MS-Office-Kenntnisse sind von Vorteil.
Ist das hilfreich?
Die Ophtapharm AG ist eine FDA/EU-GMP zertifizierte Produzentin im Pharmabereich (Ophthalmika). An unserem Produktionsstandort in Hettlingen bei Winterthur werden für internationale Märkte qualitativ hochstehende Produkte wie Augentropfen, -salben und -gele aseptisch produziert, abgefüllt und verpackt.
Manager QA Deviations (m/w) 100 %
Zur Verstärkung unseres Teams in Hettlingen suchen wir zum baldmöglichsten Eintritt eine/n
Ihre Aufgaben
- Klassifizierung und Beurteilung von Abweichungen sowie Koordination der Aktivitäten im Rahmen der Bearbeitung von Abweichungen, inkl. Sicherstellung des rechtzeitigen Abschlusses von Untersuchungen
- Unterstützung bei der Ursachen-Analyse und der Definition von Korrektur- und Vorbeugemassnahmen
- Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen
- Auswertung von Trends und Erhebung von KPIs
- Unterstützung bei behördlichen Inspektionen und Audits
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Fach- oder Hochschulstudium (Chemie, Pharmazie, Biologie, Physik)
- Gutes Verständnis für GMP-Anforderungen und entsprechend mindestens 2 Jahre relevante Erfahrung im GMP-Umfeld
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Versierte MS-Office-Kenntnisse
- Durchsetzungsvermögen und gute Kommunikationsfähigkeiten
- Statistikkenntnisse von Vorteil
Ihre Vorteile
- Dynamisches Umfeld mit Entwicklungsmöglichkeiten
- Möglichkeit von teilweisem Home-Office (je nach Funktion)
- In unserer unkomplizierten Firmenkultur bevorzugen wir klar das «Du» vor dem «Sie»
- Gratis Parkplätze und ÖV-Anbindung in Gehdistanz
Haben Sie Fragen?
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 12 36.
HR Hettlingen, Human Resources, beantwortet Ihnen diese gerne. Tel: +41 52 304 12 36.
