Qualification & Validation Engineer
B. Braun Medical AG
Auf einen Blick
- Veröffentlicht:07 Oktober 2024
- Pensum:100%
- Vertrag:Festanstellung
- Sprache:Deutsch (Fliessend), Englisch (Fliessend)
- Arbeitsort:Sempach
100%
Aus der Region - für die Welt
Einer unserer vier Schweizer Standorte liegt in Sempach. In nächster Nähe zum Sempachersee und vor einem idyllischen Alpenpanorama erwartet Sie unser Hauptsitz mit dem Center of Excellence Infection Control - dank Autobahnanschluss bestens erreichbar. Von hier aus entwickeln, produzieren und vermarkten wir Desinfektions- und Wundantiseptika für den weltweiten Gesundheitsmarkt.
Das Production Engineering betreut die Prozesse, Anlagen und Systeme der Produktionsabteilung. Es kümmert sich um Optimierungen für die Steigerung der Anlagenverfügbarkeit und betreut den Change Control Prozess mit technischem Wissen sowie Qualifizierungs- und Validierungskompetenzen im Spannungsfeld der regulatorischen Rahmenbedingungen und Wirtschaftlichkeit. Review-Aktivitäten, Risikoanalysen, produktionsbezogene Projekte im Prozess- und Anlagenlebenszyklus sind weitere Arbeitspakete. In diesem Tätigkeitsumfeld entwickeln Sie spezifisches Spezialwissen in den Teilbereichen Prozesse, Anlagen, Systeme, welches Sie als Experte*in in interdisziplinären Arbeitsgruppen auszeichnet.
Sie haben gerne Abwechslung und arbeiten sehr selbstständig? Dann sind Sie die ideale Ergänzung unseres Production Engineering-Teams.
Finden Sie mehr heraus über unseren Standort Sempach und warum es sich mehrfach lohnt, für B. Braun zu arbeiten.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
Unser Versprechen ist Sharing Expertise. Das Unternehmen B. Braun begann mit der Leidenschaft für positive Veränderung. Bis heute ziehen wir Menschen an, die fortschrittliche Ideen aussprechen und mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung gemeinsam umsetzen. Denn alle folgen derselben Vision: Wir schützen und verbessern die Gesundheit von Menschen weltweit.
Aus der Region - für die Welt
Einer unserer vier Schweizer Standorte liegt in Sempach. In nächster Nähe zum Sempachersee und vor einem idyllischen Alpenpanorama erwartet Sie unser Hauptsitz mit dem Center of Excellence Infection Control - dank Autobahnanschluss bestens erreichbar. Von hier aus entwickeln, produzieren und vermarkten wir Desinfektions- und Wundantiseptika für den weltweiten Gesundheitsmarkt.
Das Production Engineering betreut die Prozesse, Anlagen und Systeme der Produktionsabteilung. Es kümmert sich um Optimierungen für die Steigerung der Anlagenverfügbarkeit und betreut den Change Control Prozess mit technischem Wissen sowie Qualifizierungs- und Validierungskompetenzen im Spannungsfeld der regulatorischen Rahmenbedingungen und Wirtschaftlichkeit. Review-Aktivitäten, Risikoanalysen, produktionsbezogene Projekte im Prozess- und Anlagenlebenszyklus sind weitere Arbeitspakete. In diesem Tätigkeitsumfeld entwickeln Sie spezifisches Spezialwissen in den Teilbereichen Prozesse, Anlagen, Systeme, welches Sie als Experte*in in interdisziplinären Arbeitsgruppen auszeichnet.
Sie haben gerne Abwechslung und arbeiten sehr selbstständig? Dann sind Sie die ideale Ergänzung unseres Production Engineering-Teams.
Finden Sie mehr heraus über unseren Standort Sempach und warum es sich mehrfach lohnt, für B. Braun zu arbeiten.
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Bewertung und Betreuung von Change Control Aufgabenstellungen sowie Aufgabenstellungen aus dem Abweichungs- und CAPA-Prozess
- Planung, Durchführung und Steuerung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im Produktionsbereich und Erstellung von Risikoanalysen (FMEA)
- Betreuung von Verbesserungsprojekten, welche im Rahmen der Verlustanalysen und Qualitätsabweichungen brachliegende Potentiale aufzeigen
- Durchführung von Periodic Reviews, Continued Process Verification, Requalifizierungen im Rahmen der Q/V-Jahresplanung
- Unterstützung bei der Projektierung und Beschaffung von neuen Anlagen und Systemen
- Betreuung von Systemen im First Level Support (MES, PLS, Reinraummonitoring, etc.)
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelorstudium der Ingenieurwissenschaften Medizintechnik, Mechatronik, Maschinenbau, oder einem ähnlichen Studiengang und haben bevorzugt einige Jahre Berufserfahrung im regulierten Produktionsumfeld gesammelt.
- Sie haben Methodenkenntnisse von Qualifizierungs- und Validierungsaufgaben bei technischen Anlagen
- Kenntnisse von Operational Excellence und Projektmanagement erleichtern die effektive sowie effiziente Bearbeitung und Beseitigung von Abweichungen und Betreuung der übrigen Aufgabenpakete
- Sehr gute Deutsch- sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Gute MS-Office-Kenntnisse
- positive Grundhaltung: motiviert, selbstständig und umsetzungsstark
- methodische und analytische Denkweise
- Sie können mit kritisch spezifizierten Aufträgen umgehen
- Fähigkeit, abteilungsübergreifende Prozesse zu erkennen und zu hinterfragen
- Flair für technische Anlagen, verknüpfte Systeme und abteilungsübergreifende Prozessabläufe
- Freude am Austausch mit den Mitarbeitenden der Produktion, um Probleme zu erkennen, Ursachen aufzudecken und Abstellmassnahmen zu implementieren
- Sie fühlen sich wohl, Ideen und Erfahrung in einem fachübergreifenden Netzwerk auszutauschen, ganz im Sinne von Sharing Expertise
Unser Versprechen ist Sharing Expertise. Das Unternehmen B. Braun begann mit der Leidenschaft für positive Veränderung. Bis heute ziehen wir Menschen an, die fortschrittliche Ideen aussprechen und mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung gemeinsam umsetzen. Denn alle folgen derselben Vision: Wir schützen und verbessern die Gesundheit von Menschen weltweit.
Kontakt
Corinne SchwaigerB. Braun Medical AG