OBIECTIVUL POSTULUI

Gestionarea şi supravegherea producţiei în vederea realizării planului de producţie, in scopul obtinerii calităţii dorite a produselor şi respectarii principiilor GMP, a sistemului EHS, a prevederilor legale si a standardelor corporative.

RESPONSABILITĂŢI SPECIFICE

• Supervizeaza si raspunde de activitatea personalului din subordine, pe care il coordoneaza pentru realizarea planului de productie.
•  Stabileste masuri concrete pentru utilizarea eficienta a capacitatii de productie, a echipamentelor si a timpului de lucru in vederea indeplinirii planului de productie săptămânal/ lunar / anual.
• Actioneaza in vederea mentinerii integritatii fizice si functionalitatii echipamentelor din cadrul zonei de productie
• Se asigura ca toate inregistrarile asociate acestor activitati, cat si cele specifice seriilor de produs medicamentos sunt mentinute in timp real si conform reglementarilor interne
• Realizeaza planificarea personalului operator si a celui suport, in acord cu activitatile planificate in cadrul sectiei.
• Efectueaza zilnic, impreuna cu personalul operator de la fiecare linie, analiza activitatilor desfasurate, propune/implementeaza actiuni de eficientizare si imbunatatire.
• Initiaza rapoarte de deviatie si participa activ in procesul de investigatie al abaterilor de la normele de calitate, proceselor validate si/sau procedurilor in vigoare
• Aduce la cunostinta in timp real, managerului sau inlocuitorului acestuia, orice eveniment cu impact direct sau indirect asupra calitatii produsului, activitatilor desfasurate sau starii de sanatate a personalului operator.
• Raporteaza evenimentele neasteptate in sistemul electronic de alerte.
• Colaboreaza transversal cu celelalte departamente astfel incat sa asigure la timp materiale si materii prime precum si suport tehnic/logistic in vederea realizarii, fara intarzieri a activitatilor programate.
• Se asigura de gestionarea in conformitate cu procedurile in vigoare a deseurilor generate pe fluxurile de fabricatie.
• Supravegheaza activitatea si respectarea de catre personalul ce presteaza servicii externalizate a procedurilor aplicabile si reglementarilor interne Zentiva.
• Elaboreaza si revizuieste  periodic procedurile si instructiunile de lucru aplicabile pe fluxurile de fabricatie.Asigura personalului operator formatele de inregistrare necesare mentinerii trasabilitatii activitatilor desfasurate.
• Supravegheaza consumurile de materiale de curatenie si consumabile utilizate in procesele de fabricatie precum gestionarea eficienta a resurselor energetice
• Preia prin delegare responsabilitatile Tehnologului sef, cand acesta lipseste din companie.                                                                        

CERINTELE POSTULUI:

• Studii: Studii superioare de specialitate ( farmacist, chimist, inginer chimist, biolog, biochimist )  
• Competente si abilitati generale: 

Gandire independenta, adaptabilitate, abilitati de analiza, gandire structurata, inovatie;

Echilibru emotional, initiativa, implicare, automotivare,  lucru in echipa; Judecata si analiza, ascultare, sensibilitate organizationala, comunicare scrisa si orala;

Abilitatea de a dezvolta standarde de lucru

Orientare catre obiective;

 Sprijin pentru dezvoltare; Leadership; Încurajarea inovaţiei şi schimbării ; Construirea relatiilor interumane; Planificare si organizare,control managerial si delegare

• Competente si abilitai specifice: Cunoasterea Regulilor de Buna Practica de Fabricatie si a legislatiei aplicabile in productia farmaceutica ;
• Cunoasterea tuturor operatiilor si a echipamentelor aferente fazei de productie coordonate;Cunoasterea procesului de Fabricatie si a procedurilor standard de operare                                                                                                                                                                                                         Operare PC (MS Office, SAP )