Roche fosters diversity, equity and inclusion, representing the communities we serve. When dealing with healthcare on a global scale, diversity is an essential ingredient to success. We believe that inclusion is key to understanding people’s varied healthcare needs. Together, we embrace individuality and share a passion for exceptional care. Join Roche, where every voice matters.

The Position

Eine gesündere Zukunft. Das treibt uns zu Innovationen an. Wir wollen die Wissenschaft voranbringen und sicherstellen, dass jeder heute und auch in Zukunft Gesundheitsversorgung erhält, die er benötigt. Für eine Welt, in der wir alle mehr Zeit mit den Menschen verbringen können, die wir lieben. Das macht uns zu Roche.

Mit seinen etwa 1600 Mitarbeitenden stellt das Produktionszentrum Kaiseraugst die ununterbrochene Patientenversorgung mit qualitativ hochwertigen Medikamenten sicher. Kaiseraugst steht für die höchsten Standards der pharmazeutischen Herstellung, das grösste, innovativste Verpackungszentrum der Roche und die Versorgung von mehr als 120 Ländern.

Das Team Utilities als Teil des Supportbereichs ES&T (Engineering, Science and Technology) ist verantwortlich für die Verwaltung und Instandhaltung der Produktionsgebäude und für die Sicherstellung der zugehörigen Medienversorgung unter Einhaltung aller regulatorischen Vorgaben. Ziel ist die bestmögliche Unterstützung der Wertströme, um eine unterbruchsfreie Produktion zu ermöglichen.

Die Möglichkeit

Wir suchen eine(n) Ansprechpartner(in) als Anlagenowner(in) für alle Belange betreffend Medien- und Reinstmedienversorgung (z.B. Lüftungsanlagen inkl. Zonenkonzept, WBI/WFI Anlagen, Reinstdampferzeugung, Stickstoff) für die Produktionsgebäude. Du stellst die Verfügbarkeit von Infrastruktursystemen im GMP Umfeld sicher und zudem erstellst und bearbeitest du Änderungen (PE), Abweichungen (UPE) sowie korrektive und präventive Massnahmen (CAPA).

Dein Aufgabengebiet umfasst folgende Verantwortlichkeiten

• Qualifizierung von Medienanlagen und GMP Zonen bzw. Räumen
• Erstellung/Überarbeitung von Standard Operating Procedures (SOPs) und zugehörigen GMP-Dokumenten
• Vertretung des Fachbereichs bei Behördeninspektionen und Audits, sowie in lokalen und globalen Gremien
• Einbringen und Umsetzung von Ideen zur Prozessverbesserung unter Anwendung von LPS Methoden und Werkzeugen
• Enge Zusammenarbeit mit den Wertströmen, Qualifizierungsteam, Engineering, Qualitätssicherung, Technikabteilungen sowie zahlreichen weiteren internen und externen Schnittstellen zur Erreichung ambitionierter Ziele zur Durchlaufzeit, Qualität, Engagement und Kosten
• Einhaltung aller Sicherheits- und Umweltvorschriften, sowie bewusste Förderung der Betriebssicherheit
• Bereitschaft für das Arbeiten in einem selbst organisierten Team mit hohem Mass an Eigenverantwortung in einem offenen und kollaborativen Umfeld

Wer du bist

Du verfügst über ein abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium mit mehrjähriger Berufserfahrung, idealerweise im Bereich der pharmazeutischen Produktion oder einer nahen Industrie.Du bringst umfangreiche Erfahrung im Bereich Medienversorgung, Reinraum- und Zonenkonzept mit. Zudem hast du Erfahrung in der Erstellung und Bearbeitung von Abweichungen (UPE) und technischen Changes (PE), sowie in der Erstellung von GMP Dokumenten.

Des Weiteren besitzt Du folgende Kompetenzen und Fähigkeiten:

• Erfahrung im GMP-Bereich mit vertieftem Verständnis für Qualitätssysteme und dem schlanken Umsetzen von GMP Anforderungen sowie gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen und Erfahrung in Inspektionen
• Eine teamorientierte Denkweise mit Blick auf stete Verbesserung der Prozesse und die Fähigkeit in einem sich ständig veränderndem Umfeld konstante Leistung auf hohem Niveau zu erbringen
• Kenntnisse und überzeugter Einsatz bezüglich Prozessverbesserungen (z.B. Lean Production System) sowie Agile Management sind von Vorteil
• Fähigkeit und Offenheit, die Chancen und die Vorteile von Veränderungen zu erkennen und zu leben
• Hohe Teamfähigkeit und Lösungsorientierung sowie kollaborative Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Kenntnisse in SAP und Veeva sind von Vorteil

Who we are

At Roche, more than 100,000 people across 100 countries are pushing back the frontiers of healthcare. Working together, we’ve become one of the world’s leading research-focused healthcare groups. Our success is built on innovation, curiosity and diversity.

Roche Kaiseraugst is a cornerstone of Roche's global production and logistics network. It employs some 1900 people out of the 10,700 employees at our Basel/Kaiseraugst site and is Roche's largest and most innovative packaging facility worldwide. Read more .

Besides extensive development and training opportunities, we offer flexible working options, 18 weeks of maternity leave and 10 weeks of gender independent partnership leave. Our employees also benefit from multiple services on site such as child-care facilities, medical services, restaurants and cafeterias, as well as various employee events.

We believe in the power of diversity and inclusion, and strive to identify and create opportunities that enable all people to bring their unique selves to Roche.