Pharmacien Assurance Qualité
Veröffentlicht:
27 September 2024Pensum:
100%- Arbeitsort:Paris
I - A propos de Zentiva :
Chez Zentiva, nous sommes une équipe de près de 5 000 talents uniques, unis par notre mission de fournir des médicaments de haute qualité aux personnes dont la vie en dépend. Nous nous efforçons chaque jour de créer une culture de travail où chacun se sent apprécié, peut se montrer sous son vrai jour et contribuer au mieux de ses capacités.
Zentiva possède 3 sites de production phares (République tchèque, Roumanie, Inde), 2 sites de R&D à Prague (République tchèque) et Ankleshwar (Inde) et produit environ 500 molécules dans ses domaines thérapeutiques clés (cardiologie, respiratoire, oncologie, ...).
Notre groupe affiche une croissance durable à deux chiffres, avec un plan quinquennal ambitieux visant à poursuivre une forte croissance (organique et inorganique) et une expansion à travers l'Europe.
II – Activités principales :
En tant que Pharmacien Assurance Qualité, vous êtes en charge des activités suivantes (liste non-exhaustive):
- Contribuer aux activités liées au suivi des lots et à la gestion du sous-traitant en charge de la distribution des produits,
- Assurer la gestion des réclamations qualité produits et déviations en accord avec les Procédures,
- Assurer les notifications aux autorités de santé des risques de rupture de stock
- Assurer l’évaluation des Revues Qualité Produit,
- Suivre les indicateurs qualité et analyse de tendance,
- Contribuer à la rédaction de la Revue Qualité Annuelle,
- Assurer le maintien du système documentaire notamment par la mise en place des procédures garantissant une maîtrise des processus,
- Assurer la prise en compte des réglementations et bonnes pratiques, ainsi que des documents qualité globaux en vigueur,
- Participer aux actions d’amélioration des processus, aux maitrises des risques qualité liés aux différents process qualité,
- Apporter un soutien méthodologique aux opérationnels dans l’élaboration et le suivi des procédures.
III - Profil recherché:
Pharmacien thésé, votre expérience de 5 ans minimum en Assurance Qualité dans l’industrie pharmaceutique vous permet d’avoir une bonne connaissance des exigences réglementaires requises pour la conformité GMP/GDP , référentiel Exploitant ainsi que de l'environnement pharmaceutique.
Vous agissez avec autonomie et avez le sens des priorités.
Vous parlez couramment anglais et êtes à l’aise avec les outils informatiques (la connaissance des systèmes Trackwise et Trustmed serait un plus).
Kontakt
Helvepharm AG