Activités Principales

• Participe au maintien et à l'application du processus de gestion des fournisseurs.
• Participe à la sélection, la qualification et aux évaluations périodiques des fournisseurs selon les procédures établies.
• Assure le traitement et le suivi des réclamations fournisseurs dans les délais impartis.
• Assure le traitement et le suivi des notifications de changement des fournisseurs dans les délais impartis.
• Organise et participe aux meetings d'évaluation d'impact des changements.
• Participe à la planification, à l'organisation et à la réalisation des audits fournisseurs et distributeurs.
• Assure le traitement des évènements qualité (non-conformité, OOS, change control, CAPA) en étroite collaboration avec les autres services.
• Pilote des groupes de résolution de problèmes et soutien les projets d'amélioration continue de la qualité.
• Fait remonter les informations des différents services au sein du Service Qualité.
• Intervient sur les projets en tant que référent qualité. Examine les nouvelles spécifications de conception et apporter sa contribution du point de vue de la qualité des composants et de la faisabilité de fabrication.
• Enquête sur les défaillances sur le terrain liées aux matériaux des fournisseurs. Élaborer un plan d'action correctif si nécessaire.
• Élabore les critères et activités d'acceptance des matériaux
• Participe à la mise à jour des documents du SMQ en lien avec son activité.
• Participe au maintien et à l'application du processus de gestion des fournisseurs.
• Participe à la sélection, la qualification et aux évaluations périodiques des fournisseurs selon les procédures établies.
• Assure le traitement et le suivi des réclamations fournisseurs dans les délais impartis.
• Assure le traitement et le suivi des notifications de changement des fournisseurs dans les délais impartis.
• Organise et participe aux meetings d'évaluation d'impact des changements.
• Participe à la planification, à l'organisation et à la réalisation des audits fournisseurs et distributeurs.
• Assure le traitement des évènements qualité (non-conformité, OOS, change control, CAPA) en étroite collaboration avec les autres services.
• Pilote des groupes de résolution de problèmes et soutien les projets d'amélioration continue de la qualité.
• Fait remonter les informations des différents services au sein du Service Qualité.
• Intervient sur les projets en tant que référent qualité.
• Examine les nouvelles spécifications de conception et apporter sa contribution du point de vue de la qualité des composants et de la faisabilité de fabrication.
• Enquête sur les défaillances sur le terrain liées aux matériaux des fournisseurs. Élaborer un plan d'action correctif si nécessaire.
• Élabore les critères et activités d'acceptance des matériaux
• Participe à la mise à jour des documents du SMQ en lien avec son activité.

Profil

• Maîtrise des référentiels Qualité ISO 9001 & 13485
• Connaissance MDR
• Certifié Lead auditeur 13485
• Connaissance des outils Qualité (5P, 5M, 8D,-) et des méthodes d'analyse des risques
• Anglais : Bonne compréhension et rédaction (niveau B2 minimum)
• Formation de base : CFC ou équivalent
• Expérience professionnelle requise : 5 ans d'expérience minimum en qualité en industrie pharma et/ou DM
• "‹"‹"‹"‹"‹"‹"‹Autonome, rigoureux/se, ayant l'esprit d'équipe